NEJM : HIV感染者的抗逆转录病毒治疗以及强化预防研究
2017-07-20 MedSci MedSci原创
在撒哈拉以南非洲地区，晚期HIV感染的患者在接受抗逆转录病毒治疗(ART)后，他们感染结核和隐球菌的死亡率约为10%。近日，在医学权威杂志NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员旨在研究HIV感染者的抗逆转录病毒治疗以及强化预防的影响。
在撒哈拉以南非洲地区，晚期HIV感染的患者在接受抗逆转录病毒治疗(ART)后，他们感染结核和隐球菌的死亡率约为10%。近日，在医学权威杂志NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员旨在研究HIV感染者的抗逆转录病毒治疗以及强化预防的影响。
方法:
研究人员在乌干达、津巴布韦、马拉维和肯尼亚地区开展了阶乘开放性试验，纳入了感染艾滋病毒的成人和5岁及以上的儿童，他们在这之前没有接受抗逆转录病毒治疗(ART)。通过每立方毫米小于100个细胞CD4 +计数的方法，对这些受试者进行抗逆转录病毒治疗(ART)。同时，研究人员将研究对象进行了随机化分组：接受强化抗菌素预防或标准预防措施，辅助拉替拉韦或无拉替拉韦，以及补充食物或没有补充食物。研究人员报告了强化抗菌药物预防的影响——持续的甲氧苄啶+磺胺甲恶唑治疗同时服用异烟肼维生素B6至少12周（配制单一的固定剂量的甲氧苄啶+磺胺甲恶唑复方片剂），12周的氟康唑，5天的阿奇霉素以及单一剂量的阿苯达唑，与单独的甲氧苄啶+磺胺甲恶唑标准预防相比较。主要观察终点是24周死亡率。
结果:
此研究共有1805名患者(1733名成人和72名儿童或青少年)，906例患者接受强化预防以及899例患者接受标准预防，并且随访48周(失访率，3.1%)。CD4 +计数的中值基线为37个细胞每立方毫米，但854例患者(47.3%)无症状或轻度症状。研究人员运用Kaplan-Meier分析方法观察24周，强化预防的死亡率低于标准预防(80例患者[8.9% vs. 108例(12.2%)；风险比（HR）：0.73；95%可信区间(CI)：0.55到0.98；P = 0.03)；在这48周中分别有98名强化预防患者(11.0%)和127例标准预防患者(14.4%)死亡(风险比：0.76；95%置信区间：0.58至0.99；P = 0.04)。在强化预防治疗的患者中，结核发病率(P = 0.02)，隐球菌感染率(P = 0.01)，口腔或食管念珠菌病(P = 0.02)，不明原因死亡率(P = 0.03)以及新住院治疗率(P = 0.03)显着降低。然而，在严重的细菌感染发生率上没有明显的组间差异(P = 0.32)。在强化预防组中，严重不良事件和4级不良事件发生率无明显降低(P = 0.08和P = 0.09)。HIV病毒抑制率和对抗逆转录病毒药物的依从性在两组中是相似的。
结论：
由此可见，对艾滋病毒感染患者采用先进的免疫抑制措施、加强抗菌素预防以及抗逆转录病毒治疗，可以使24周和48周的死亡率降低，同时不损害病毒抑制或不增加毒性作用。
原始出处：
James Hakim，Victor Musiime，Alex J. Szubert，et al. Enhanced Prophylaxis plus Antiretroviral Therapy for Advanced HIV Infection in Africa. NEJM. 2017 July.
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