SanBio宣布其再生细胞疗法SB623治疗创伤性脑损伤,获得日本厚生劳动省Sakigake指定
2019-04-08 不详 MedSci原创
日本神经疾病再生医学SanBio公司宣布其研发的用于治疗创伤性脑损伤(TBI)的再生细胞疗法SB623,已获得日本厚生劳动省(MHLW)的创新医疗产品Sakigake指定。Sakigake指定用于快速授权在日本开发的创新药物产品。
日本神经疾病再生医学SanBio公司宣布其研发的用于治疗创伤性脑损伤(TBI)的再生细胞疗法SB623,已获得日本厚生劳动省(MHLW)的创新医疗产品Sakigake指定。Sakigake指定用于快速授权在日本开发的创新药物产品。
SanBio的再生细胞疗法SB623由经过遗传修饰改良的成人骨髓间充质干细胞制成,将SB623细胞植入脑中受损的神经组织,可促进大脑中受损运动功能的自然再生。
SanBio集团针对TBI引起的慢性运动缺陷,正在日本和美国进行SB623的全球2期临床试验。618名患者的入组于2018年4月完成,在2018年11月,该小组从试验中获得了有利的结果; 与对照组相比,给予SB623细胞的治疗组已经达到主要终点,患者的运动功能有统计学意义的改善。
基于Sakigake指定,SanBio将获得制药和医疗器械机构(PMDA)关于制造和营销批准的优先咨询和审查。SanBio集团将利用该名称在日本申请批准。
SanBio医疗总监兼日本开发负责人Takehiko Kaneko评论说:"我们很高兴SB623的TBI计划获得了Sakigake指定。非常感谢帮助我们获得指定的所有人,同时也重申我们尽快向患者提供SB623的承诺。"
原始出处:
本文系梅斯医学(MedSci)原创编译整理,转载需授权!
小提示:本篇资讯需要登录阅读,点击跳转登录
版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Bio#
26
#再生细胞疗法#
41
#创伤性#
37
#日本#
30
#创伤#
37
#AKI#
35
#日本厚生劳动省#
38
#损伤#
37
#IgA#
25
#SB623#
36