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Seattle Genetics公司的口服HER2抑制剂图卡替尼治疗乳腺癌,获得FDA的优先审查

2020/2/15 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

Seattle Genetics公司的口服HER2抑制剂图卡替尼(tucatinib)治疗乳腺癌,获得了美国食品药品监督管理局的优先审查,并于8月份获得最终的监管决定。

Seattle Genetics正在寻求将tucatinib与罗氏抗HER2抗体(曲妥珠单抗)和卡培他滨联合使用的方案,获得FDA的批准。

在先前接受过赫赛汀和Roche其他HER-2靶向药物Perjeta(pertuzumab)和Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine)治疗的患者中,赫赛汀联合卡培他滨是HER2阳性乳腺癌患者的标准治疗方案。

在3期HER2CLIMB试验中,与单独使用赫赛汀和卡培他滨治疗相比,图卡替尼联合赫赛汀和卡培他滨的方案使得患者疾病进展或死亡风险降低了46%。

该药物还达到了两个次要终点,在入组时已转移至大脑的癌症患者死亡风险降低了34%,疾病进展或死亡风险降低了52%。该次要终点特别重要,因为约有一半患有HER2阳性乳腺癌的人会发生脑转移。

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