NEJM:寨卡病毒DNA疫苗的安全性和免疫原性分析

2021-09-16 MedSci原创 MedSci原创

在这个1期开放标签临床试验中,DNA疫苗可引发抗ZIKV免疫反应。需要进一步研究以更好地评估疫苗的安全性和疗效。

尽管寨卡病毒(ZIKV)感染通常具有自限性,但其他相关并发症如先天性出生缺陷和格林巴利综合征也得到了很好的描述。目前还没有批准的针对ZIKV感染的疫苗。


近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,在这项开放标签的1期临床试验中,研究人员评估了编码ZIKV前膜和包膜蛋白的合成共有DNA疫苗(GLS-5700)的安全性和免疫原性,每组20名参与者。参与者皮内注射1 mg或2 mg疫苗,每次注射后在基线、4周和12周进行电穿孔(使用脉冲电场将DNA序列导入细胞)。

参与者的中位年龄为38岁,其中60%为女性;78%是白人,22%是黑人;此外,30%是西班牙裔。在第14周(即接种第三剂疫苗后)的中期分析中,没有报告严重的不良事件。大约50%的参与者发生了疫苗接种部位的局部反应(例如注射部位疼痛、发红、肿胀和瘙痒)。

接种第三剂疫苗后,所有参与者均检测到结合抗体(通过酶联免疫吸附测定法测量得到),接种1 mg和2 mg疫苗的受试者的几何平均滴度分别为1642和2871。在Vero细胞试验中,62%的样品产生了中和抗体。在神经元细胞中检查,70%的血清样本中ZIKV感染的抑制率为90%,95%的样本中的抑制率为50%。腹膜内注射疫苗后血清保护了112只IFNAR敲除小鼠中的103只(92%),这些小鼠受到致死剂量ZIKV-PR209毒株攻击;接受基线血清的小鼠都没有在疫苗攻击中存活下来。存活与中和效价无关。
 
由此可见,在这个1期开放标签临床试验中,DNA疫苗可引发抗ZIKV免疫反应。需要进一步研究以更好地评估疫苗的安全性和疗效。

原始出处:
 
Pablo Tebas,et al.Safety and Immunogenicity of an Anti–Zika Virus DNA Vaccine.NEJM.2021.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1708120

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (1)
#插入话题
  1. 2021-09-17 刘明国

    学习

    0

相关资讯

NEJM:Covid-19 mRNA疫苗的安全性分析

BNT162b2疫苗与心肌炎风险升高相关(每100000人中有1至5次事件)。SARS-CoV-2感染后,这种潜在严重不良事件和许多其他严重不良事件的风险大大增加。

单孔机器人辅助肾移植和自体肾移植的初步经验

单端口机器人入路用于肾移植(KT)具有进一步降低KT发病率的潜力。

J Rheumatol:古塞库单抗治疗银屑病关节炎的安全性

银屑病是一种比较常见且严重的皮肤病,生物制剂古塞库单抗是一种靶向白介素23的全人源化单克隆抗体,能对白介素23起到抑制作用,有效缓解银屑病,该药目前获批用于治疗中度至重度斑块性银屑病。

NEJM:以色列大规模安全性研究显示BNT162b2疫苗接种是安全的

研究人员认为BNT162b2疫苗与大多数不良事件风险升高无关,有明确证据表明的与BNT162b2疫苗接种相关的严重不良事件仅有心肌炎

【文献解读】敲黑板!肉毒毒素的重中之重-安全性

本资料旨在向且仅向医疗专业人士提供科学信息。如果您不是医疗专业人士,请勿阅读或传播其中的内容。

NEJM:BNT162b2 Covid-19疫苗在青少年中的安全性、免疫原性和有效性分析

12至15岁青少年接受BNT162b2疫苗具有良好的安全性,比年轻人产生更大的免疫反应,并且对预防Covid-19非常有效。

打开APP