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Gut:昂丹司琼可缓解腹泻型肠易激综合征症状

2014-1-13 作者:佚名   来源:丁香园 我要评论1
Tags: Gut  昂丹司琼  腹泻  

腹泻型肠易激综合征(IBS-D)常可致里急后重及间歇性大便失禁,严重影响患者社交及外出就餐。有研究表明,小剂量昂丹司琼口服(4mg tid)可使IBS及功能性消化不良的患者症状减轻。【原文下载

英国诺丁汉皇家医学中心消化科Klara Garsed及其同事就昂丹司琼对IBS-D患者的治疗效果进行了一项两中心、随机、双盲、安慰剂对照的交叉临床试验,结果发表在2013年12月12日的Gut杂志上。

研究共纳入满足罗马III标准的120名IBS-D患者(图1)。昂丹司琼组61人(前5周服用昂丹司琼,后5周服用安慰剂);安慰剂组59人(前5周服用安慰剂,后5周服用昂丹司琼)。每种治疗的前3周根据患者的临床表现调整药物剂量,后2周剂量恒定(图2)。

试验过程中,若患者大便形状评分增加至1-2分或大便次数减少至每天1次以下,则将药物剂量减少为最小剂量,即每2天1粒;如患者出现不可控制的腹泻,则给予咯派丁胺,但在每个治疗方案的最后2周必须停药。

研究结果显示,昂丹司琼组、安慰剂组分别有47名(77%)和51名(88%)患者完成临床试验。前者失访人数几乎为后者的2倍,失访风险为1.9。失访主要发生在安慰剂治疗阶段且失访患者腹胀、腹泻发生率高。

昂丹司琼组和安慰剂组患者的大便性状得分平均差别为-0.9,提示昂丹斯琼可明显改善大便性状,且基线水平时患者腹泻愈严重,对昂丹司琼的治疗反应愈差,即大便性状得分每平均增加1分,治疗反应评分降低0.4分。

尽管腹痛得分改善不明显,但与安慰剂组对比,昂丹司琼组患者有里急后重的天数明显减少,并且得分明显降低。大便次数减少,腹胀减轻。IBS症状严重性得分下降也比安慰剂组明显(83 vs 37)。昂丹司琼组患者结肠通过时间较安慰剂组延长10小时,其中左半结肠、直乙结肠通过时间延长至与正常对照组无明显差异。

受试者最常见的不良反应为便秘,见于9%昂丹司琼组患者及2%安慰剂组患者,除2名患者外,其余患者通过药物减量症状均缓解。其他常见不良反应反应为头痛、直肠出血、背痛、腹痛。

该研究表明,昂丹司琼可使IBS-D患者的一些侵入性症状如稀便、大便次数增多,及里急后重,明显缓解,且药物易得、价格便宜、安全系数高。

原文出处

Garsed K, Chernova J, Hastings M, Lam C, Marciani L, Singh G, Henry A, Hall I, Whorwell P, Spiller R.A randomised trial of ondansetron for the treatment of irritable bowel syndrome with diarrhoea.Gut. 2013 Dec 12. 【原文下载



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life

[精华]这是典型的 cross-over试验设计,但也不完美。有如下几个问题:1 每种治疗的前3周根据患者的临床表现调整药物剂量,后2周剂量恒定,5周时间是否足够?2 为什么昂丹斯琼患者脱失率更高? 3 有没有随访?后效应有多久? 4 药物经济学需要评价。

2014-1-13 12:48:00 回复

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