EASL2026丨“致远”项目阶段性成果:慢乙肝患者基于Peg-IFNα-2b治疗48周的HBsAg清除率约30%

2026-06-25 雨露肝霖 雨露肝霖 发表于上海

基线HBsAg和HBV DNA水平较低的慢乙肝患者接受Peg-IFNα-2b单药或联合NAs治疗48周时的HBsAg清除率和ALT水平均相似,该方案的长期获益仍在进一步研究中。

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编者按:第63届欧洲肝脏研究学会年会(EASL 2026)于当地时间2026年5月27日至30日在西班牙巴塞罗那召开。本次大会发布了多项重要研究成果,肝霖君将与您分享其中重要内容。

“致远”项目于2024年5月启动,由中国肝炎防治基金会发起主办,郑州大学第一附属医院余祖江教授、梁红霞教授担任主要牵头PI,计划通过5年时间系统评估不同抗病毒治疗方案对慢乙肝患者远期结局的影响。此前,该项目已陆续在多场学术大会上发布了相关阶段性数据。近期,在EASL 2026大会上再次公布该研究的最新阶段性成果,结果显示慢乙肝患者基于聚乙二醇干扰素α-2b(Peg-IFNα-2b)治疗,48周HBsAg清除率约为30%,其中基线HBsAg < 100 IU/mL者的HBsAg清除率可达56%,再次证实基线HBsAg较低的慢乙肝患者基于Peg-IFNα-2b治疗可获得较高的HBsAg清除率。

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研究方法

“致远”项目是一项多中心、前瞻性研究,旨在评估Peg-IFNα-2b单药或联合NAs治疗慢乙肝患者的远期疗效。本次48周阶段性分析涉及Peg-IFNα-2b单药组和Peg-IFNα-2b + NAs联合组,并采用倾向性评分匹配(PSM)平衡两组患者的基线特征。

基线特征

共1138例患者完成48周随访。PSM后,共798例患者纳入分析,每组各399例。基线时,单药治疗组与联合治疗组在男性占比(64.7% vs. 64.2%, p = 0.882)、平均年龄(43.5 ± 9.6 vs. 43.4 ± 9.4岁, p = 0.958)、HBeAg阳性率(19.8% vs. 21.3%, p = 0.599)、HBsAg水平(2.2 ± 1.3 vs. 2.3 ± 1.2 log10 IU/mL, p = 0.226)、HBV DNA水平(1.9 ± 1.5 vs. 1.9 ± 1.6 log10 IU/mL, p = 0.636)和ALT水平(34.1 ± 45.9 vs. 33.8 ± 31.0 U/L, p = 0.920)方面均无显著差异。

PSM后两组患者的基线特征

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研究结果

48周时,Peg-IFNα-2b单药组和Peg-IFNα-2b + NAs联合组的HBsAg清除率分别为30.1%和29.3%(p =0.816),ALT水平分别为49.0 ± 87.3 vs. 46.0 ± 40.8 U/L(p = 0.587),均相似;但单药组的HBV DNA水平显著高于联合组(1.6 ± 1.4 vs. 1.2 ± 0.8 log10 IU/mL, p = 0.029)。

两组48周时的HBsAg清除率和其他指标水平

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亚组分析显示,在基线HBsAg < 100、100 – <500、500 – <1500和≥ 1500 IU/mL的患者中,Peg-IFNα-2b单药组和Peg-IFNα-2b + NAs联合组的HBsAg清除率分别为55.9% vs. 56.3%、27.9% vs. 27.8%、12.3% vs. 10.0%和6.8% vs. 7.2%,组间差异均无统计学意义(p 均> 0.05)。

研究结论

基线HBsAg和HBV DNA水平较低的慢乙肝患者接受Peg-IFNα-2b单药或联合NAs治疗48周时的HBsAg清除率和ALT水平均相似,该方案的长期获益仍在进一步研究中。

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大会现场拍摄壁报

肝霖君有话说

本次“致远”项目的阶段性成果分析表明,Peg-IFNα-2b单药治疗与联合NAs治疗慢乙肝患者的疗效相当,治疗48周均可使约30%的慢乙肝患者获得HBsAg清除,基线HBsAg < 100 IU/mL者的HBsAg清除率均可达56%,再次证实基于Peg-IFNα的治疗方案能使HBsAg低水平患者实现较高的HBsAg清除,与既往多项研究结果一致。该研究后续将进一步评估不同治疗策略下患者的的远期获益,为优化慢乙肝个体化抗病毒方案、实现临床治愈及改善远期预后提供更充分的循证依据。

参考文献:

Zeng QL, Liu YQ, Li GT, et al. Effect of peginterferon alfa-2b with or without nucleos(t)ide analogues on long-term outcomes in chronic hepatitis B: Preliminary 48-week results from the multicenter, prospective VISION study in China. EASL2026, abstract (FRI-626).

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    2026-06-25 梅斯管理员 来自上海

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