JCO:胃癌切除术后放疗不能提高无疾病生存率

2012-01-20 MedSci 医脉通

近日,国际著名杂志Journal of Clinical Oncology刊登了国外研究人员的最新研究成果“Phase III Trial Comparing Capecitabine Plus Cisplatin Versus Capecitabine Plus Cisplatin With Concurrent Capecitabine Radiotherapy in Completely R

近日,国际著名杂志Journal of Clinical Oncology刊登了国外研究人员的最新研究成果“Phase III Trial Comparing Capecitabine Plus Cisplatin Versus Capecitabine Plus Cisplatin With Concurrent Capecitabine Radiotherapy in Completely Resected Gastric Cancer With D2 Lymph Node Dissection: The ARTIST Trial.,”,文章中,研究者揭示了,胃癌完全切除术后,在卡倍他滨-顺铂基础上进行放疗,对于大多数病人,并没有改善无疾病生存期,这项结果来自于 ARTIST试验。

这项随机对照试验,由韩国成均馆大学医学院的Won Ki Kang博士及其同事进行,纳入了458名病人。研究人员在12月19日的JCO杂志上发表了报告,表明75.4%的只化疗病人组以及81.7%的放化疗组按照计划完成了治疗。

中位随访53.2个月后,放化疗组有55例复发事件,化疗组有72例,估计三年无疾病生存率,前者为78.2%,后者为74.2%(p=0.0862)。

对于淋巴结阳性的396名病人,放化疗的3年无疾病生存率升高具有统计学差异(77.5% vs 72.3%;p=0.0365)。

由于这些调查结果来自于一个亚组分析,数据应该谨慎解释,研究人员计划随后进行III期试验,去比较D2淋巴结清扫术和病理淋巴结阳性疾病患者中化疗vs.放化疗的疗效。

两组间的局部复发和远处转移率也没有显著差异。两个治疗组里,3级或4级呕吐,口腔炎,手足综合征和腹泻的发生率达到了12%,4级中性粒细胞改变发生率,化疗组为5.7%,放化疗组为4.8%。

有两例治疗相关的死亡,一例来自于化疗造成的中性粒细胞减少的感染性休克,一例来自于放化疗组中非中性粒细胞相关的肺炎。

术后卡倍他滨-顺铂方案的耐受性良好,这些关于安全性的数据与之前研究观察晚期胃癌使用卡倍他滨-顺铂方案的数据是具有可比性的。ARTIST试验的病人将会持续被观察复发和生存数据。

Phase III Trial Comparing Capecitabine Plus Cisplatin Versus Capecitabine Plus Cisplatin With Concurrent Capecitabine Radiotherapy in Completely Resected Gastric Cancer With D2 Lymph Node Dissection: The ARTIST Trial.

Jeeyun Lee, Do Hoon Lim, Sung Kim, Se Hoon Park, Joon Oh Park, Young Suk Park, Ho Yeong Lim, Min Gew Choi, Tae Sung Sohn, Jae Hyung Noh, Jae Moon Bae, Yong Chan Ahn, Insuk Sohn, Sin Ho Jung, Cheol Keun Park, Kyoung-Mee Kim and Won Ki Kang⇓

Purpose The ARTIST (Adjuvant Chemoradiation Therapy in Stomach Cancer) trial was the first study to our knowledge to investigate the role of postoperative chemoradiotherapy therapy in patients with curatively resected gastric cancer with D2 lymph node dissection. This trial was designed to compare postoperative treatment with capecitabine plus cisplatin (XP) versus XP plus radiotherapy with capecitabine (XP/XRT/XP). Patients and Methods The XP arm received six cycles of XP (capecitabine 2,000 mg/m2 per day on days 1 to 14 and cisplatin 60 mg/m2 on day 1, repeated every 3 weeks) chemotherapy. The XP/XRT/XP arm received two cycles of XP followed by 45-Gy XRT (capecitabine 1,650 mg/m2 per day for 5 weeks) and two cycles of XP. Results Of 458 patients, 228 were randomly assigned to the XP arm and 230 to the XP/XRT/XP arm. Treatment was completed as planned by 75.4% of patients (172 of 228) in the XP arm and 81.7% (188 of 230) in the XP/XRT/XP arm. Overall, the addition of XRT to XP chemotherapy did not significantly prolong disease-free survival (DFS; P = .0862). However, in the subgroup of patients with pathologic lymph node metastasis at the time of surgery (n = 396), patients randomly assigned to the XP/XRT/XP arm experienced superior DFS when compared with those who received XP alone (P = .0365), and the statistical significance was retained at multivariate analysis (estimated hazard ratio, 0.6865; 95% CI, 0.4735 to 0.9952; P = .0471). Conclusion The addition of XRT to XP chemotherapy did not significantly reduce recurrence after curative resection and D2 lymph node dissection in gastric cancer. A subsequent trial (ARTIST-II) in patients with lymph node–positive gastric cancer is planned.

原始文献出处:

Lee J, Lim DH, Kim S, Park SH, Park JO, Park YS, Lim HY, Choi MG, Sohn TS, Noh JH, Bae JM, Ahn YC, Sohn I, Jung SH, Park CK, Kim KM, Kang WK.Phase III Trial Comparing Capecitabine Plus Cisplatin Versus Capecitabine Plus Cisplatin With Concurrent Capecitabine Radiotherapy in Completely Resected Gastric Cancer With D2 Lymph Node Dissection: The ARTIST Trial. J Clin Oncol. 2011 Dec 19.



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