Allergy Asthma Proc:奥洛他定-莫米松组合鼻喷剂在季节过敏性鼻炎患者中的效果和安全性评估

2019-05-19 AlexYang MedSci原创

GSP301是一种研究用的固定剂量组合鼻喷剂,其中包含了抗组胺剂、盐酸洛普他定(HCI)和皮质类固醇糠酸莫米他松。最近,有研究人员评估了GSP301在季节过敏性鼻炎(SAR)患者中的效果和安全性。研究是一个双盲、随机和平行的研究。研究总共包括了1180名患者。在经过14天的治疗后,与安慰剂组(最小平方平均差-0.98;95%CI,-1.38到-0.57;p<0.001)和奥洛他定治疗组(p=

GSP301是一种研究用的固定剂量组合鼻喷剂,其中包含了抗组胺剂、盐酸洛普他定(HCI)和皮质类固醇糠酸莫米他松。最近,有研究人员评估了GSP301在季节过敏性鼻炎(SAR)患者中的效果和安全性。

研究是一个双盲、随机和平行的研究。研究总共包括了1180名患者。在经过14天的治疗后,与安慰剂组(最小平方平均差-0.98;95%CI,-1.38到-0.57;p<0.001)和奥洛他定治疗组(p=0.003)相比,GSP301能够显著的改善A.M.和P.M. rTNSS均值;与莫米松相比接近统计学显著差异(p=0.059)。与安慰剂和2种药物单独治疗相比,GSP301同样也能够显著的改善A.M.和P.M. rTNSS均值(p<0.05)。更多的是,GSP301能够显著的改善个体鼻症状、总的眼部症状(rTOSS和iTOSS)和生活质量(p<0.01)。GSP301起始作用在使用15分钟内就可以观察到,并且在随后的评估时间点一直存在。GSP301治疗在PNSS方面与安慰剂组也存在差异显著性(p<0.001)。另外,GSP301、奥洛他定、莫米松和安慰剂治疗因副作用事件急诊的比例分别为12.9% 、12.5%、7.1%和9.4%。

最后,研究人员指出,GSP301在治疗SAR症状反面与安慰剂相比具有效果和良好的耐受性,可以在12岁及以上的患者中15分钟内起效。

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