NEJM:多糖+疫苗对抗肺炎球菌肺炎

2015-03-26 崔倩译 MedSci原创

背景 肺炎球菌多糖结合疫苗预防婴幼儿肺炎球菌疾病,但他们对65岁及以上成年人或老年人社区获得性肺炎的疗效是未知的。 方法 在一项随机,双盲,安慰剂对照试验,涉及84496名65岁或以上成年人,我们评估了13价多糖结合疫苗(PCV13)有效预防肺炎球菌疫苗株的第一次社区获得性肺炎,菌血症性和非侵入性肺炎球菌肺炎和侵袭性肺炎球菌疾病。标准的实验室方法和血清型特异性尿抗原检测用来确定社区获得性肺炎和

背景 肺炎球菌多糖结合疫苗预防婴幼儿肺炎球菌疾病,但他们对65岁及以上成年人或老年人社区获得性肺炎的疗效是未知的。

方法 在一项随机,双盲,安慰剂对照试验,涉及84496名65岁或以上成年人,我们评估了13价多糖结合疫苗(PCV13)有效预防肺炎球菌疫苗株的第一次社区获得性肺炎,菌血症性和非侵入性肺炎球菌肺炎和侵袭性肺炎球菌疾病。标准的实验室方法和血清型特异性尿抗原检测用来确定社区获得性肺炎和侵袭性肺炎球菌疾病。

结果 在每个因疫苗株感染首次发作的协议分析中,社区获得性肺炎在PCV13组有49例,安慰剂组有90例(疫苗的有效性,45.6%;95.2%可信区间[CI],21.8~62.5),菌血症性和非侵入性的社区获得性肺炎发生在PCV13组有33例,而在安慰剂组有60例(疫苗的有效性,45%;95.2% CI,14.2~65.3),侵袭性肺炎球菌疾病发生在PCV13组有7例,安慰剂组有28例(疫苗的有效性,75%;95% CI,41.4~90.8)。效果持续整个试验(平均随访3.97年,)。在意向性治疗分析中,观察到类似的效果(疫苗的有效性,分别为37.7%,41.1%,和75.8%),社区获得性肺炎发生在PCV13组有747例,安慰剂组有787例(疫苗的有效性,5.1%;95% CI,−5.1~14.2)。严重不良事件和死亡数在两组相似,但有更多的局部反应是在PCV13组。

结论 在老年人中,PCV13在预防疫苗型肺炎,菌血症和非菌血症性社区获得性肺炎和疫苗型侵袭性肺炎球菌疾病中是有效的,但不能预防任何原因引起的社区获得性肺炎。

原始出处

Marc J.M. Bonten, M.D., Ph.D., Susanne M. Huijts, M.D., Marieke Bolkenbaas, M.D.et.al.Polysaccharide Conjugate Vaccine against Pneumococcal Pneumonia in Adults.NEJM.2014

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