一种新型疟疾疫苗

2021-04-27 MedSci原创 MedSci原创

R21疫苗对幼儿疟疾的有效性高达77%,但研究人员仍在等待更大规模的研究。

初步结果显示,R21疫苗对幼儿疟疾的有效性高达77%,但研究人员仍在等待更大规模的研究。

一种针对疟疾的疫苗在早期临床试验中显示出了希望,这让人们燃起了希望,有朝一日它可能被证明是对抗世界上最大的儿童杀手之一的有效武器。

在450名5-17个月大的儿童中进行的一项试验中,名为R21的疫苗在一年内预防疟疾的有效性高达77%。如果得到证实,将实现世界卫生组织设定的75%的有效性目标。该研究结果在4月20日发布在服务器SSRN上的预印本中。

R21是一种改良的疫苗,已经在使用在一项正在马拉维、肯尼亚和加纳的数十万儿童身上进行的研究。RTS、S或Mosquirix疫苗一年的有效性约为56%,四年的有效性为36%。R21比Mosquirix更有效,生产成本更低。但是,当疫苗在更大规模的研究中进行测试时,在布基纳法索的Nanoro进行的这项试验的有希望的结果是否会维持下去还有待观察。

该研究团队的研究人员计划在一个更大规模的试验中对4800名儿童进行R21测试,该试验定于下周开始。该小组还一直在与印度血清研究所(Serum Institute of India)合作,该研究所是浦那的一个疫苗生产基地,承诺如果最终获准使用,每年将生产至少2亿剂这种疫苗。

进展缓慢

研究人员花了不到一年的时间开发了一份对抗COVID-19的有效疫苗名单,但半个世纪的辛劳仍未产生一种对抗疟疾的疫苗,以满足世界卫生组织的有效目标。问题的部分原因是对主要影响中低收入国家的疾病的预防投资不足。另一个问题是疟疾寄生虫(疟原虫)本身,它具有复杂的生命周期,能够使关键蛋白质发生突变,产生新的菌株。当研究人员意识到抗疟疾疫苗很难生产时,最初的骄傲被挫败所取代。但紧迫性依然存在:每年仍有大约40万人死于疟疾,其中大多数是婴儿和5岁以下的儿童。

R21和Mosquirix都是在疟原虫生命周期的孢子子阶段(即疟原虫从蚊子宿主进入人体的阶段)靶向疟疾寄生虫。这种疫苗包括寄生虫在这个阶段分泌的一种蛋白质,希望能刺激针对它的抗体反应。R21中这些蛋白质的浓度更高。每一种疫苗都注射一种叫做佐剂的化学物质,它能增强免疫应答。但是与R21一起使用的佐剂比与Mosquirix一起使用的佐剂更容易制造,这也带来了它可能更便宜的希望。

尽管如此,在进行更大规模的试验之前要保持谨慎,研究规模扩大时,疗效有时会下降。因为这是一项小规模研究,不能确定该疫苗有持久的效应。

持久效应

研究人员还将观察疫苗的效果有多持久。R21试验持续了一年,但是布基纳法索每年只有大约六个月的时间受到疟疾的困扰。在研究的后半段,对照组中只有一个疟疾病例没有接种疫苗,这使得不可能判断疫苗的好处是否会持续一整年。研究人员将继续进行强化注射,并对450名参与者进行至少一年的跟踪,并希望在那之后将研究延长一到两年。下一个更大规模的试验还将包括疟疾全年威胁的国家。

继Mosquito之后,R21是最接近广泛应用的候选疫苗,但世界各地的研究人员正在寻找改进这两种疫苗的方法,包括针对疟原虫生命周期不同阶段表达的蛋白质。R21现在已经达到了单一成分疫苗的极限,需要构建更多的组件。

有研究人员正在寻找方法,使用整个寄生虫的残疾版本,而不是单个蛋白质为人们接种疫苗。人们希望这种方法能够通过将免疫系统暴露在寄生虫的全部蛋白质中,从而产生更广泛、更持久的免疫反应。但是这样做将涉及一系列的技术挑战,包括找到在蚊子中培养疫苗的主要成分的方法,这种疫苗必须是无菌的。

目前,R21的结果令人鼓舞。当与其他预防措施(如有效控制蚊子)相结合时,即使是效力低于75%的疫苗也能帮助减少死亡。

原文出处

Datoo, Mehreen S. and Magloire Natama, Hamtandi and Somé, Athanase and Traoré, Ousmane and Rouamba, Toussaint and Bellamy, Duncan and Yameogo, Prisca and Valia, Daniel and Tegneri, Moubarak and Ouedraogo, Florence and Soma, Rachidatou and Sawadogo, Seydou and Sorgho, Faizatou and Derra, Karim and Rouamba, Eli and Orindi, Benedict and Ramos-Lopez, Fernando and Flaxman, Amy and Cappuccini, Federica and Kailath, Reshma and Elias, Sean C. and Mukhopadhyay, Ekta and Noe, Andres and Cairns, Matthew and Lawrie, Alison and Roberts, Rachel and Valéa, Innocent and Sorgho, Hermann and Williams, Nicola and Glenn, Gregory and Fries, Louis and Reimer, Jenny and Ewer, Katie J. and Shaligram, Umesh and Hill, Adrian V. S. and Tinto, Halidou, High Efficacy of a Low Dose Candidate Malaria Vaccine, R21 in 1 Adjuvant Matrix-M™, with Seasonal Administration to Children in Burkina Faso (April 20, 2021). Available at SSRN: https://ssrn.com/abstract=3830681 or http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3830681

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