重磅！医保局再次强调加强高值耗材管理！
2019-08-14 不详 乐康医疗
随着科学技术的进步和发展，一次性非植入医用高值耗材在对患者进行诊断、治疗、手术及护理中发挥着越来越重要的作用，而加强一次性非植入医用高值耗材管理便越发重要。乐康医疗了解到，8月12日，国家医保局梁益建代表对于加强一次性非植入高值耗材的管理使用减少医疗费浪费的建议做出回答，并提到一下三点：一、医疗器械注册、许可相关政策医疗器械注册是药品监管部门根据医疗器械生产企业的申请，对其拟上市医疗器械的安全性、
乐康医疗了解到，8月12日，国家医保局梁益建代表对于加强一次性非植入高值耗材的管理使用减少医疗费浪费的建议做出回答，并提到一下三点：
一、医疗器械注册、许可相关政策
医疗器械注册是药品监管部门根据医疗器械生产企业的申请，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，依法审查作出决定的行政许可事项。
目前国际上尚无一次性使用医疗器械目录制定的先例。调查显示，现阶段各利益相关方对于一次性使用医疗器械目录的制定尚存在较大分歧。2017年国家药监局发布新修订的《医疗器械分类目录》，其中对一次性使用医疗器械进行了明确标注，对于一次性使用医疗器械的研发、生产及使用起到了一定的指导作用。
下一步，国家药监局将配合有关部门开展高值医用耗材复用工作，在复用产品的功能验证、安全性有效性保障等技术层面提供支持。
二、医用耗材的监管、使用相关政策
加强医用耗材监管及合理使用是国家卫生健康委的重点工作之一。下一步，国家卫生健康委将积极配合医疗、信息、卫生经济、编码、医保、物价、招采、流通等相关专业机构，促进医用高值耗材管理的无缝隙衔接，提高管理效率，并配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构，加强相关方面研究，完善评价机制，间接促进对一次性非植入高值耗材等费用增长的合理控制。
三、一次性医用耗材的收费政策
一是医疗服务收费能够使医疗机构回收合理合规的服务成本，确保临床能够正常开展有价值的医疗服务，是制定医疗服务价格的重要原则之一。如将确定不能复用的一次性耗材允许医疗机构在医疗服务项目价格外，据实向患者收费，不符合支付政策的不再报销。
二是医疗服务价格改革的既定方向，以人民为中心、以临床价值为中心，通过降低药品和耗材费用等腾出空间，重点提高诊疗、手术、护理等体现技术劳务价值的医疗服务价格，扭转药品耗材等物耗费用大于医疗技术价值的不合理局面。
三是医用耗材的价格一直以来由企业自主确定，市场秩序混乱、价格虚高的问题比较突出。下一步，将探索把药品集中带量采购成功经验向医用耗材招采推广，切实降低虚高价格。
医用医用高值耗材管理问题已成为医改关注的重点方向，下一步，国家卫健委将积极配合医疗、信息、卫生经济、编码、医保、物价、招采、流通等相关专业机构，促进医用耗材各环节管理的无缝隙衔接，提高管理效率，并配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构，加强相关方面研究，完善评价机制，间接促进对一次性非植入高值耗材等费用增长的合理控制。
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