Lancet oncol:派姆单抗用于治疗晚期胸腺癌的效果和安全性

2018-01-27 MedSci MedSci原创

目前,供胸腺癌患者可选择的治疗方式有限。侵袭性肿瘤常与副肿瘤自身免疫性疾病无典型关联,而胸腺上皮肿瘤细胞也明显表达PD-L1。现有研究人员对pembrolizumab(派姆单抗),一种靶向PD-1的单克隆抗体,用于治疗晚期胸腺癌患者的效果和安全性进行评估。研究人员进行一单臂的II期研究,在多个国家招募在1个或多个一线化疗后出现进展的复发性胸腺癌患者。此外,要求受试者ECOG状态评分0-2分,无自身

目前,供胸腺癌患者可选择的治疗方式有限。侵袭性肿瘤常与副肿瘤自身免疫性疾病无典型关联,而胸腺上皮肿瘤细胞也明显表达PD-L1。现有研究人员对pembrolizumab(派姆单抗),一种靶向PD-1的单克隆抗体,用于治疗晚期胸腺癌患者的效果和安全性进行评估。

研究人员进行一单臂的II期研究,在多个国家招募在1个或多个一线化疗后出现进展的复发性胸腺癌患者。此外,要求受试者ECOG状态评分0-2分,无自身免疫性疾病史或其他要求治疗或影响实验数据的其他恶性肿瘤,以及合适 的器官功能。患者每3周接受200mg 派姆单抗,持续2年。主要评估指标:获得缓解的患者比例。

2015年3月12日=2016年12月16日,共招募41位患者,其中40位符合要求。中位随访时间20个月(IQR 14-26)。获得反应的患者比例是22.5%(95% CI 10.8-38.5);1位(3%获得完全反应,8位(20%)患者获得部分反应,11位(53%)病情稳定。最常见的3级及以上副反应事件是天冬氨酸转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高(各5例[13%])。6位(15%)患者出现严重的自身免疫病,包括2例(5%)心肌炎。分析过程中出现17例死亡,但死亡与毒性无关。

对于胸腺癌患者来说,派姆单抗是所有甲状腺癌的有希望的治疗选择。因为胸腺癌中出现严重的自身免疫性疾病的概率要明显超过其他种类类型。因此,紧密监测是很必要的。

原始出处:

Giuseppe Giaccone,et al.Pembrolizumab in patients with thymic carcinoma: a single-arm, single-centre, phase 2 study.TheLancet Oncology, Januaray 25, 2018.
http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30062-7

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