印度监管机构：批准Favipiravir抗病毒片剂治疗COVID-19的临床试验
2020-05-01 Allan MedSci原创
制药公司Glenmark今日宣布，它已获得印度监管机构（DCGI）的批准，可开展Favipiravir抗病毒片剂治疗COVID-19患者的临床试验。
制药公司Glenmark今日宣布，它已获得印度监管机构（DCGI）的批准，可开展Favipiravir抗病毒片剂治疗COVID-19患者的临床试验。该产品是日本Fujifilm公司Avigan®的通用版本。Favipiravir已显示出抗流感病毒的活性，并已在日本被批准用于治疗新型流感病毒感染。在过去几个月中，在COVID-19爆发后，已经在中国、日本和美国开展了Favipiravir治疗COVID-19的多项临床试验。
截止到目前，Glenmark是印度第一家获得监管机构批准开展COVID-19临床试验的制药公司。根据批准的临床试验方案，150例轻度至中度COVID-19患者将按1：1的比例随机分组，分为Favipiravir组和标准治疗组。治疗持续时间最长为14天，而随机分组后的总研究持续时间最长为28天。
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