早期TAVR vs 临床监测？ NEJM：无症状重度主动脉瓣狭窄患者的预后新突破

对于无症状的重度主动脉瓣狭窄且左心室射血分数保留的患者，当前临床指南建议每6至12个月进行常规临床监测。临床监测旨在通过定期评估患者的病情变化，及时捕捉任何可能出现的症状或并发症，从而决定是否需要干预。虽然现行指南仍倾向于对无症状的重度主动脉瓣狭窄患者进行常规临床监测，但越来越多的证据表明，早期进行经导管主动脉瓣置换术（TAVR）可能为这类患者提供更好的预后。

近期，发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）的一项题为“Transcatheter Aortic-Valve Replacement for Asymptomatic Severe Aortic Stenosis”的研究揭示，对于无症状的重度主动脉瓣狭窄患者，早期TAVR策略在降低死亡、中风或因心血管原因导致的非计划住院的发生率方面优于临床监测。

在这项研究中，研究人员在美国和加拿大的75个中心共收纳了901名无症状的重度主动脉瓣狭窄患者，并以1:1的比例随机分配至TAVR组和临床监测组，分别接受早期TAVR（经股动脉置入球囊扩张瓣膜）或临床监测。主要终点是死亡、中风或因心血管原因导致的非计划住院的复合终点。在意向治疗人群中进行了优效性测试。

结果显示，455名患者被分配到TAVR组，446名患者被分配到临床监测组。患者的平均年龄为75.8岁，胸外科医师协会预测死亡率风险评分(STS-PROM)平均为1.8%（评分范围为0至100%，评分越高表示术后30天内死亡风险越大），83.6%的患者手术风险较低。

TAVR组有122名患者（26.8%）发生了主要终点事件，而在临床监测组中有202名患者（45.3%）发生了主要终点事件。TAVR组的死亡率为8.4%，临床监测组为9.2%；TAVR组的中风率为4.2%，临床监测组为6.7%；因心血管原因导致的非计划住院率分别为20.9%和41.7%。

在中位随访3.8年期间，临床监测组中有87.0%的患者接受了主动脉瓣置换术。在TAVR 组和临床监测组接受主动脉瓣置换术的患者在手术相关不良事件方面没有明显差异。

总之，对于无症状的重度主动脉瓣狭窄患者，早期TAVR策略在降低死亡、中风或因心血管原因导致的非计划住院的发生率方面显著优于常规临床监测的效果。这一发现为改善这类患者的长期预后提供了重要的临床证据，并改变了我们对无症状的重度主动脉瓣狭窄患者管理的传统观念。

原始出处

Philippe Généreux, M.D., Allan Schwartz et al.Transcatheter Aortic-Valve Replacement for Asymptomatic Severe Aortic Stenosis.October 28, 2024 N Engl J Med 2025;392:217-227.DOI: 10.1056/NEJMoa2405880