JEADV:新型固定剂量钙泊三烯和倍他米松乳膏局部治疗斑块型银屑病的疗效和安全性
2021-10-21 医路坦克 MedSci原创
斑块状银屑病是一种常见的慢性和复发性炎症性皮肤病。与目前可用的局部用药相比，新型固定剂量组合CAL/BDP软膏对银屑病的局部治疗具有更高的疗效、更高的患者生活质量和同等有利的安全性。
斑块状银屑病是一种常见的慢性和复发性炎症性皮肤病。在美国，银屑病的患病率约为3%，在欧洲为2%至3%.临床上，银屑病的特征是最常出现在头皮，肘部或膝盖上的红斑和鳞屑脱屑；然而，身体的任何部位都可能受到影响.虽然针对中重度银屑病的不同免疫靶点的生物制剂正在迅猛发展，但超过90%的银屑病患者受益于局部治疗，局部治疗在银屑病的治疗中继续发挥着突出的作用。其中局部类固醇治疗仍然在大多数轻中度疾病治疗中发挥重要作用.成人最常用的局部治疗是卡泊三烯（CAL；维生素D类似物）和倍他米松二丙酸酯（BDP）的固定剂量组合；糖皮质激素类固醇），欧洲，加拿大和美国银屑病学会推荐将其作为轻度至中度银屑病的一线治疗。
该研究为两个阶段，多中心，随机，主动和载体对照的银屑病患者试验的数据被汇集和分析。研究产品包括采用PAD™技术的CAL/BDP乳膏(PAD-CREAM)，旨在提高皮肤渗透率和增加患者接受度的药物，活性对照(上市的CAL/BDP局部混悬剂/凝胶，以下简称CAL/BDP TS)和乳霜载体，每天使用一次，持续8周。比较CAL/BDP软膏和CAL/BDP TS在疗效、安全性和生活质量(QOL)方面的优越性。
用于局部治疗牛皮癣的新型CAL/BDP软膏配方的有效性和安全性在治疗8周后显示出对所有疗效终点的优越性。CAL/BDP软膏组PGA治疗成功率(43.2%)高于CAL/BDP TS组(31.9%)(p<0.0001)；CAL/BDP软膏组mPASI平均下降64.6%，而CAL/BDP TS组mPASI平均下降56.4%(p<0.0001)；DLQI0/1在CAL/BDP软膏组降低43.8%，而在CAL/BDP TS组为34.2%(p=0.0005。CAL/BDP软膏无不良反应报告，不良反应发生率>1%。
与目前可用的局部悬浮液/凝胶相比，新型固定剂量组合CAL/BDP软膏对银屑病的局部治疗具有更高的疗效、更高的患者生活质量和同等有利的安全性。
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