阿斯利康新冠疫苗美国三期临床有效率达79%,血栓或可被治愈

2021-03-23 JACKZHAO MedSci原创

超3.2万人参与的美国临床试验显示,该公司的新冠疫苗是安全的,预防有症状新冠肺炎的有效性为79%。

DW

当地时间3月22日,英国阿斯利康(Astrazeneca )官网发布新闻稿表示,其与牛津大学研发的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在美国超3.2万(32449)人参与的III期临床试验数据显示,该公司的新冠疫苗是安全的,预防有症状新冠肺炎的有效性为79%,对严重及住院重症患者的有效率为100%,疫苗的功效在不同种族和年龄之间均保持一致,尤其是在65岁及以上的参与者中,疫苗效力达到80%。试验同时显示,疫苗与血栓没有普遍联系。

AZD1222属于腺病毒载体疫苗,采用黑猩猩携带的腺病毒。这种病毒能够表达新冠病毒蛋白,但不会在人类体内引起疾病,通过黑猩猩腺病毒载体把新冠病毒的蛋白遗传密码传递给人的细胞,教会人体免疫系统识别和击杀病毒,由此产生免疫力。

阿斯利康声明中表示,将继续分析数据,并准备在接下来的几周内将初步分析提交给美国食品和药物管理局,以获得紧急使用授权。同时,主要分析将提交给同行评审的期刊发表。在中期分析的参与者中,约79%是白人/高加索人,8%黑人/非裔美国人,4%的美洲原住民和4%的亚洲人,而22%的参与者是西班牙裔。大约20%的参与者年龄在65岁及65岁以上,大约60%的合并症与严重COVID-19的进展风险增加相关,例如糖尿病,严重肥胖或心脏病。

美国三期临床试验是本款疫苗迄今最大规模的试验,可能让人们更有信心使用这种疫苗。该疫苗已经在美国以外地区广泛使用。但欧洲极少数人在接种该疫苗后出现严重的血栓问题,欧洲各国一度停用,美国试验中没有发现出现严重血栓的风险增加的现象。

3月18日,欧盟药品监管局(EMA)表示,在对数百万病例的审查后发现,阿斯利康/牛津大学疫苗不会增加血栓的总体风险,称接种它的好处高于接种的潜在风险。EMA表示已经得出了一个明确的科学结论:这是一种安全有效的疫苗。同时表示,目前临床数据显示,阿斯利康疫苗对于新冠病毒的有效率至少为60%,而在实际情况下这一数字可能更高。世卫组织和英国药管局也发表相同的结论。

而根据英国民调机构YouGov的调查,欧盟最大成员国包括德国、法国、西班牙和意大利的大部分人,现在都认为阿斯利康疫苗不安全。

然而,英国国内普遍对阿斯利康疫苗持正面看法,三分之二的受访者认为它是安全的,只有9%的人认为它不安全。

3月19日,《华尔街日报》报道称,德国和挪威安德烈·霍尔姆(PålAndre Holme)等科学家表示,他们已确定阿斯利康疫苗与血栓报告之间的潜在联系。两个研究小组独立发现该疫苗会引起强有力的自身免疫反应,引起抗体形成,它们进而再与血小板发生相互作用,导致大脑中产生血栓。阿斯利康/牛津新冠疫苗导致血栓的质疑并未完全消失。

此前,出于安全原因,许多国家/地区已暂停使用阿斯利康(AstraZeneca)的牛津疫苗接种,对于德国,这项决定是由卫生部长Jens Spahn于3月15日做出的。

据德国疫苗监管机构Paul-Ehrlich-Institute(PEI)报告,有7例罕见的血栓形成都在短时间内进行了疫苗接种。他们中的三人为受影响的人致死。

大脑中的血液凝结


迄今为止,在接种阿斯利康疫苗的160万人中发生了7例所谓的脑静脉窦血栓形成(CVST)。同时,还发现受影响的个体血小板不足,这会影响血液凝结。

在CVST中,血凝块阻塞了大脑的静脉,这通常是耗尽氧气的血液流到心脏的途径。但是,如果血液不能再正常排出,大脑中的压力就会增加,并且在那里可能会进一步出血。在最坏的情况下,CVST会导致致命的中风。

但是,从血栓形成的发生率来看,这种血栓形成被认为是相当罕见的:据估计,在一年中,每百万人口中有2至5人经历过CVST。但是,最近的研究表明,受影响的人数更多。东英吉利大学(University of East Anglia)的医学教授保罗·亨特(Paul Hunter)说,澳大利亚的一项研究每年报告每百万人中有15.7例。根据亨特的说法,这意味着当前的发病率被低估了四到八倍。

接种疫苗的人应注意什么?那些已经接种过阿斯利康疫苗的人应注意以下症状:在接种疫苗后的2-3周内出现持续且非常严重的头痛的人需要进一步评估。” 类似地,伴随头痛的皮肤尖锐状出血可能表示CVST。

德国卫生部长延斯·施潘(Jens Spahn)表示,德国将于周五恢复注射该疫苗,但在潜在副作用方面会有新的提醒。法国,意大利,拉脱维亚,保加利亚和斯洛文尼亚也表示将会恢复阿斯利康疫苗的使用,而法国总理卡斯泰计划在周五注射该种疫苗以提振公众信心,他表示阿斯利康新冠疫苗是有效的,只是拥有少部分罕见的副作用。此外,西班牙和立陶宛也宣布将在近日恢复相关疫苗的使用,其中立陶宛的多名政府官员将在周一接受注射。

但挪威和瑞典宣布将继续暂停疫苗使用,因为卫生部门需要时间对数据进行分析研判。

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  1. 2021-04-07 12128b16m30暂无昵称

    好东西学习

    0

  2. 2021-03-30 ms9000001372846377

    学会了

    0

  3. 2021-03-23 公卫新人

    新冠肺炎,疫情何时才能消失

    0

  4. 2021-03-23 坦了个坦

    受益匪浅

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  5. 2021-03-23 坦了个坦

    已学习

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