英国MHRA开始对Moderna新冠病毒疫苗进行滚动审查

2020-11-01 MedSci原创 MedSci原创

mRNA-1273第一阶段研究中期分析结果显示,接受两剂疫苗的参与者对SARS-CoV-2具有快速且强烈的免疫反应。

英国药品和保健产品监管局(MHRA)已开始对Moderna基于mRNA的COVID-19疫苗mRNA-1273进行滚动审查,这意味着MHRA将对Moderna的疫苗开展独立评估。

Moderna Awarded USD 483 Million by BARDA for Advancing mRNA Vaccine against  Coronavirus - COVID-19 - Hospimedica.com

Moderna的mRNA疫苗(图片来源:https://www.hospimedica.com/covid-19/articles/294781771/moderna-awarded-usd-483-million-by-barda-for-advancing-mrna-vaccine-against-coronavirus.html)

上周,Moderna在30,000名参与者中完成了其3期临床试验mRNA-1273的注册。据该公司称,现在有25654名参与者在3期COVE研究中接受了候选疫苗的第二次疫苗接种。

Moderna的COVID-19疫苗以创纪录的时间进入到3期临床研究,美国国立卫生研究院(NIH)于7月启动了COVE研究。

mRNA-1273第一阶段研究中期分析结果显示,接受两剂疫苗的参与者对SARS-CoV-2具有快速且强烈的免疫反应。

Moderna首席医学官Tal Zaks表示:“1期数据证明接种mRNA-1273疫苗可在所有剂量水平上产生强烈的免疫反应,并明确在初免和加强方案中选择100 µg作为最佳剂量。”

mRNA-1273的临床开发正在与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作进行,美国政府将Moderna选为“ Operation Warp Speed”计划。

原始出处:

http://www.pmlive.com/pharma_news/uks_mhra_begins_rolling_review_of_modernas_coronavirus_vaccine_1355357

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#插入话题
  1. 2020-11-02 周泡泡

    #学习#新冠肺炎

    0

  2. 2020-11-02 lovetcm

    #新冠病毒疫苗#会在中国之前被批准,还是之后?大家要抢是这个月还是下个月!

    0

  3. 2020-11-02 qingzipost

    值得学习!

    0

  4. 2020-11-02 Jason20042008

    抢票的节奏!

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  5. 2020-11-02 ms3000002005028696

    好快的速度

    0

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