维泊妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥珠单抗治疗R/R DLBCL的中国桥接研究

2025-01-13 聊聊血液 聊聊血液 发表于陕西省

国内学者开展了一项III期POLAROSE桥接研究(NCT04236141),评估了Pola+BR对比BR在中国不适合移植R/R DLBCL患者中的疗效和安全性。

Pola+BR

不适合移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的治疗选择有限,预后较差。Ib/II期GO29365研究在不适合移植R/R DLBCL中探索了维泊妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(Pola+BR)对比BR方案,证实有完全缓解率和总生存期的改善,包括难治性人群也有获益,因此该方案在美国和欧洲获批。

国内学者开展了一项III期POLAROSE桥接研究(NCT04236141),评估了Pola+BR对比BR在中国不适合移植R/R DLBCL患者中的疗效和安全性,近日发表于《Journal of Cancer Research and Therapeutics》。

图片

图片

研究结果

该研究为III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,纳入不适合移植R/R DLBCL患者按2:1随机分配接受Pola+BR或安慰剂+BR。主要终点为独立审查委员会(IRC)通过PET-CT评估的治疗结束时的完全缓解(CR)率。

共纳入42例患者(Pola+BR组n=28;安慰剂+BR组n=14)。中位随访7.5个月,Pola+BR组的EOT CR率为25.0%(7/28),安慰剂+BR组为14.3%(2/14),差异为10.7%。研究者评估(INV)的中位无进展生存期,Pola+BR组为4.6个月,安慰剂+BR组为2.0个月,进展或死亡风险降低50%;中位总生存期分别为10.6个月和6.5个月,死亡风险降低45%。

图片

图片

Pola+BR组(20/27例,74.1%)和安慰剂+BR组(11/14例,78.6%)的3-4级不良事件发生率相似,无新的安全性信号。

图片

总结

该桥接研究的疗效结果与全球GO29365研究(NCT02257567)的结果一致;Pola+BR治疗中国不适合移植R/R DLBCL患者的缓解率获得有临床意义的改善,且降低45%的死亡风险,没有新的安全性信号。

参考文献

Song Y, Zhang Q, Cai Q, Song Y, Zhang L, He P, et al. Polatuzumab vedotin plus bendamustine and rituximab in relapsed/refractory diffuse large B‑cell lymphoma: A phase III bridging study in Chinese patients. J Can Res Ther 2024;20:2133-40.

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (2)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2247847, encodeId=3193224e847ff, content=\厶1习了!, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=10, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=http://thirdwx.qlogo.cn/mmopen/vi_32/Q0j4TwGTfTKnHtEgiaNiaUeanPblicnQPORicamAtCLvWmTKDxxWwF3J99R5MdjnGACh16icoScCeRrNQOibvvPqiaDrA/132, createdBy=83465314460, createdName=八骏奔腾, createdTime=Mon Jan 13 11:08:34 CST 2025, time=2025-01-13, status=1, ipAttribution=山东省), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2247809, encodeId=35f4224e8094b, content=<a href='/topic/show?id=e58d60299c' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#DLBCL#</a> <a href='/topic/show?id=3ce21052613b' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#维泊妥珠单抗#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=16, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=6029, encryptionId=e58d60299c, topicName=DLBCL), TopicDto(id=105261, encryptionId=3ce21052613b, topicName=维泊妥珠单抗)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=cade5395722, createdName=梅斯管理员, createdTime=Sun Jan 12 22:57:54 CST 2025, time=2025-01-12, status=1, ipAttribution=陕西省)]
    2025-01-13 八骏奔腾 来自山东省

    \厶1习了!

    0

  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2247847, encodeId=3193224e847ff, content=\厶1习了!, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=10, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=http://thirdwx.qlogo.cn/mmopen/vi_32/Q0j4TwGTfTKnHtEgiaNiaUeanPblicnQPORicamAtCLvWmTKDxxWwF3J99R5MdjnGACh16icoScCeRrNQOibvvPqiaDrA/132, createdBy=83465314460, createdName=八骏奔腾, createdTime=Mon Jan 13 11:08:34 CST 2025, time=2025-01-13, status=1, ipAttribution=山东省), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2247809, encodeId=35f4224e8094b, content=<a href='/topic/show?id=e58d60299c' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#DLBCL#</a> <a href='/topic/show?id=3ce21052613b' target=_blank style='color:#2F92EE;'>#维泊妥珠单抗#</a>, beContent=null, objectType=article, channel=null, level=null, likeNumber=16, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[TopicDto(id=6029, encryptionId=e58d60299c, topicName=DLBCL), TopicDto(id=105261, encryptionId=3ce21052613b, topicName=维泊妥珠单抗)], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=cade5395722, createdName=梅斯管理员, createdTime=Sun Jan 12 22:57:54 CST 2025, time=2025-01-12, status=1, ipAttribution=陕西省)]
    2025-01-12 梅斯管理员 来自陕西省

相关资讯

【Haematologica】细胞疗法和双抗治疗DLBCL的排序建议

很多临床试验正在研究在一线使用双抗和CAR-T细胞疗法联合免疫化疗。由于患者在疾病和治疗过程的早期就接受这些细胞疗法,因此为这些新疗法的治疗排序建立客观的标准和指南变得更加重要。

【BCJ】DLBCL的造血干细胞移植趋势及结局趋势:EBMT 32年4万例分析

汇总了欧洲血液与骨髓移植学会(EBMT)报告的1990年至2021年间接受自体/异基因移植的超过4万例DLBCL患者的移植趋势和结局,或可为评估DLBCL中新型疗法提供真实世界参考。

徐卫/梁金花教授团队探索基因分型时代DLBCL中MYC/BCL2双表达真正的预后意义

作者充分利用外部队列的临床和测序数据,并将其与JSPH 队列相结合,分析了DEL在遗传分类时代的预后意义和危险分层,探索了潜在的生物学机制。

Glofitamab联合GemOx与利妥昔单抗联合GemOx治疗R/R DLBC 的比较:一项全球性3期、随机、开放标签试验

本研究旨在调查Glofitamab联合吉西他滨-奥沙利铂(Glofit-GemOx)与利妥昔单抗联合吉西他滨-奥沙利铂(R-GemOx)在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性。

【Nat Commun】基因分型结合PET监测可预测DLBCL结局

DLBCL 研究对患者样本基因分型与 PET 监测关联,发现特定基因亚型预后差,i/eot - PET 阳性不良,基因分型具附加价值,为疾病监测和临床试验设计提供依据。

【Blood Adv】格菲妥单抗治疗R/R DLBCL的多国真实世界研究

学者开展一项回顾性、多中心、多国研究,评估了格菲妥单抗治疗70例R/R DLBCL真实世界疗效和安全性。

新英格兰医学杂志发表复发难治DLBCL新型靶向联合方案,精准治疗方兴未艾

合理设计的靶向联合疗法,代表着LBCL中以生物学为基础的无化疗治疗的关键一步,也是精准治疗的进一步发展,正如ViPOR所示。

【Blood Adv】伊布替尼联合R-mini-CHOP治疗≥75岁初诊DLBCL的II期研究

该研究表明,在R-mini-CHOP中加入伊布替尼治疗老年DLBCL患者,给药率高且有效,PFS高于R-mini-CHOP的历史数据,但OS未显示更优。

【AJH】EBV阳性DLBCL-NOS的诊断、风险分层和治疗(2024更新)

《American Journal of Hematology》近日发表综述,阐述了EBV阳性DLBCL-NOS的诊断、风险分层和治疗及其更新。

徐卫/梁金花等建立不明确亚型DLBCL患者的预后模型

为了确定可靠的预后生物标志物,以指导不明确亚型DLBCL患者的个体化治疗,南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)徐卫/梁金花教授团队开展研究。