罗氏的白细胞介素6受体单抗Satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍的临床试验成功

2019-12-03 不详 MedSci原创

罗氏(Roche)宣布了其SAkuraSky研究的数据,该研究中评估了靶向白细胞介素6(IL-6)受体单抗satralizumab(SA237)用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的安全性和疗效。NMOSD是一种中枢神经系统炎症。

罗氏(Roche)宣布了其SAkuraSky研究的数据,该研究评估了靶向白细胞介素6(IL-6)受体单抗satralizumab(SA237)用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的安全性和疗效。NMOSD是一种中枢神经系统炎症。

试验结果显示,接受satralizumab联合基线免疫抑制剂治疗的41名患者中只有8名(20%)经历了方案中定义的复发(PDR),相比之下,接受安慰剂治疗的42名患者中有18名(43%)。

在第48、96和144周时,接受satralizumab联合基线治疗的患者中89%,78%和74%的患者无复发,而使用安慰剂联合基线治疗的患者分别为66%,59%和49% 。

在AQP4-IgG血清反应阳性亚组的分析显示,接受satralizumab治疗的27例AQP4-IgG血清学阳性患者中有3例(11%)经历了PDR,而接受安慰剂的28例患者中有12例(43%)。

satralizumab和安慰剂组之间发生严重不良事件的患者比例相似,与安慰剂组相比,用该药物治疗的患者感染率(包括严重感染)更低。

satralizumab在第零、第二和第四周进行皮下给药,然后每隔四周给药一次。该药物用于治疗NMOSD已在美国、欧洲和日本指定为孤儿药,并于2018年12月被FDA授予突破性疗法称号。

NMOSD患者经历不可预测的严重复发,直接导致累积的、永久的、神经系统的损害和残疾。该病常被误诊为多发性硬化症。

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