肿瘤体积缩小,超60%患者客观缓解!乳腺癌创新疗法具有持久抗肿瘤活性

2024-01-14 医学新视点 医学新视点 发表于陕西省

近期,发表于Annals of Oncology的一项研究,报告了DESTINY-Breast01试验的更新累积生存结局(中位随访时间26.5个月;数据截止日期,2021年3月26日)。

德曲妥珠单抗是一种靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC),由曲妥珠单抗、可裂解的四肽连接子、拓扑异构酶抑制剂(Dxd)组成。2期DESTINY-Breast01试验(中位随访时间为11.1个月)的初步分析结果表明,在既往接受过恩美曲妥珠单抗治疗的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者中,德曲妥珠单抗治疗具有持久的抗肿瘤活性(客观缓解率[ORR]为60.9%),不过研究未达到中位总生存期(OS)。

近期,发表于Annals of Oncology的一项研究,报告了DESTINY-Breast01试验的更新累积生存结局(中位随访时间26.5个月;数据截止日期,2021年3月26日)。更新结果进一步证明:在既往接受过大量治疗的HER2阳性mBC患者中,德曲妥珠单抗具有持续的抗肿瘤活性和一致的安全性

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截图来源:Annals of Oncology

该研究在2017年10月~2018年9月期间纳入184例年龄≥18岁、病理学证实对恩美曲妥珠单抗耐药或难治的HER2阳性mBC、东部肿瘤协作组体能状态评分为0分或1分的女性患者,并将其安排接受德曲妥珠单抗5.4 mg/kg静脉注射,每3周一次,直至患者疾病进展、发生不可接受的不良事件或撤回知情同意书。研究主要终点为经独立中心审评(ICR)证实的ORR。研究次要终点包括缓解持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)、OS、至缓解时间(TTR)以及安全性。中位随访时间和治疗持续时间分别为26.5个月和10.1个月。

研究结果显示:

  • 经ICR证实的ORR为62.0%(95% CI,54.5%~69.0%),其中分别有54.9%和7.1%的患者达到部分缓解和完全缓解

  • 中位OS为29.1个月(95% CI,24.6个月~36.1个月),51.6%的患者发生OS事件。

  • 中位PFS为19.4个月(95% CI,14.1个月~25.0个月),41.3%的患者发生PFS事件。

  • 德曲妥珠单抗治疗后,大多数患者的肿瘤体积缩小。中位DoR为18.2个月(95% CI,15.0个月~不可评估)。中位TTR为1.6个月(95% CI,1.4个月~2.7个月)。

  • 安全性方面,截至2021年3月26日,183例(99.5%)患者发生研究者报告的药物相关治疗紧急不良事件(TEAEs),99例(53.8%)患者发生了1次或1次以上≥ 3级的TEAEs。最常见的TEAE一般为胃肠道或血液学事件。

总的来说,这些更新的结果进一步证明:在既往接受过大量治疗的HER2阳性mBC患者中,德曲妥珠单抗具有持续的抗肿瘤活性和一致的安全性。DESTINY-Breast02支持进一步确认DESTINY-Breast01中观察到的结果。

参考资料

[1] Saura C, et al., (2023). Trastuzumab Deruxtecan in Previously Treated Patients With HER2-Positive Metastatic Breast Cancer: Updated Survival Results From a Phase 2 Trial (DESTINY-Breast01). Ann Oncol, doi:10.1016/j.annonc.2023.12.001

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