FDA授予TK216“罕见儿科疾病称号”,用于治疗尤因肉瘤

2020-10-07 Allan MedSci原创

尤因肉瘤原于骨髓内的原始细胞,美国病理学家詹姆斯·尤因(James Ewing)于1921年首先报道。

尤因肉瘤原于骨髓内的原始细胞,美国病理学家詹姆斯·尤因(James Ewing)于1921年首先报道。

生物制药公司Oncternal Therapeutics今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予TK216“罕见儿科疾病称号”用于治疗尤因肉瘤。TK216是一款靶向E26转化特异性(ETS)癌蛋白家族的小分子抑制剂。

“罕见儿科疾病”定义为严重或危及生命的儿科疾病,在美国影响不到200,000人。如果FDA批准TK216用于治疗尤因肉瘤,Oncternal可能有资格获得优先审查凭证。如果发放了此凭证,则可以兑换该凭证以接受后续营销申请的优先审核,也可以出售或转让给其他赞助商。

Oncternal总裁兼首席执行官James Breitmeyer博士表示:“尤因肉瘤是一种毁灭性癌症,对医疗的需求很高。目前正在招募复发性/难治性尤因肉瘤患者参与TK216的临床试验,我们希望在2020年第四季度提供正在进行的I期临床试验的数据”。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1763134?tsid=4



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  1. 2020-10-07 1257b210m15暂无昵称

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  2. 2020-10-07 wxl882001

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