JACC：评估经导管主动脉瓣置换术中Emblok栓塞保护系统的人体研究
2020-04-09 xiangting MedSci原创
TAVR期间使用Emblok栓塞保护系统是可行和安全的。
这项研究旨在评估经导管主动脉瓣置换术（TAVR）期间，使用新型栓塞保护装置进行完全脑保护的可行性。目前关于新型脑栓塞保护装置的证据和数据很少见。
这是一项前瞻性、非随机、多中心、首次人体先行研究，旨在评估TAVR期间使用Emblok栓塞保护系统（创新心血管解决方案，大急流城，密歇根）进行脑栓塞保护的疗效和安全性。Emblok是一种经股动脉主动脉滤器，可完全覆盖主动脉周血管。在基线和TAVR后2-5天进行脑弥散加权磁共振成像（DW-MRI）。主要终点是技术成功和TAVR后即刻的脑栓塞负荷，定义为与基线相比，TAVR后第2-5天DW-MRI检测到的新脑损伤的数量和体积。
共招募了20例受试者。所有病例均成功植入了Emblok系统。30天随访中，没有发生重大的不良心血管和脑血管事件。19例患者（95％）术后DW-MRI上有新的缺血性病变。每例患者新病变数量的中位数为10.00（四分位间距[IQR]：4.75-15.25）。新病变总体积为199.9mm3（IQR：83.9-447.5mm3），每个病变的平均体积为42.5mm3（IQR：21.5-75.6mm3）。组织病理学分析显示，18个过滤器（90％）有明显的碎屑证据。
TAVR期间使用Emblok栓塞保护系统是可行和安全的。所有病例都成功放置并取回了该装置，并未观察到神经系统事件。脑部总的新病灶体积与TAVR期间的其他脑保护试验相似，因此值得进行更大型研究。（评估TAVR期间Emblok栓塞保护系统的欧洲研究；NCT03130491）
原始出处：
Azeem Latib. First-in-Man Study Evaluating the Emblok Embolic Protection System During Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC：Cardiovascular Interventions. April 2020.
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