Vericiguat有望在中国获得批准,用于治疗慢性心衰

2020-08-29 Allan MedSci原创

拜耳近日宣布,已提交监管申请,以寻求Vericiguat在中国获得批准。Vericiguat是一种研究性可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激物。

拜耳近日宣布,已提交监管申请,以寻求Vericiguat在中国获得批准。Vericiguat是一种研究性可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激物,用于治疗有症状、射血分数低于45%的先前曾出现过恶化的心力衰竭患者。

拜耳执行委员会Joerg Moeller博士说:“可悲的是,约有50%的心力衰竭患者会在30天之内再次住院,每次住院会使死亡风险加倍。尽早确诊和改变治疗方法可以降低这些风险。在中国,大约有1370万心力衰竭患者,迫切需要新的治疗方案来减轻这种疾病的负担”。

新药申请已提交至中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE),并基于VICTORIA研究的III期阳性数据。Vericiguat也已在欧盟、日本以及世界其他多个国家提交了上市申请。此外,美国FDA已于2020年7月对新药申请(NDA)进行了优先审查。

Vericiguat(BAY1021189/MK-1242)是一种研究性可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)酶的直接刺激剂。sGC对血管和心脏的功能都很重要,但在心力衰竭患者中sGC刺激不足,导致心肌和血管功能异常。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1752990?tsid=4

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  1. 2020-08-29 lovetcm

    #心力衰竭#有可能成为心衰三驾马车:ARNI,SGLT2i,和GCa

    3

    展开3条回复
  2. 2021-03-13 ms8000001004052089

    心衰患者倍受痛苦,希望能得到更多有质量的医疗护理手段来缓解

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  3. 2021-02-12 易水河

    是个好消息吧

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  4. 2020-08-31 Jessica

    在中国,大约有1370万心力衰竭患者,迫切需要新的治疗方案来减轻这种疾病的负担。Vericiguat有望在中国获得批准,用于治疗慢性心衰。这对于心力衰竭患者真的是个好消息!

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  5. 2020-08-31 杀无敌战神

    👍

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