欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso（osimertinib）营销授权申请
2017-12-02 MedSci MedSci原创
阿斯利康宣布，欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso（osimertinib）营销授权申请（MAAv）。Tagrisso是一种具有抗中枢神经系统（CNS）转移活性的第三代不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于EGFR突变（外显子19缺失或外显子21（L858R）替换突变）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。MAAv提交是基于第三阶段FLAURA试验的
阿斯利康宣布，欧洲药品管理局已经接受了Tagrisso（osimertinib）营销授权申请（MAAv）。Tagrisso是一种具有抗中枢神经系统（CNS）转移活性的第三代不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于EGFR突变（外显子19缺失或外显子21（L858R）替换突变）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
MAAv提交是基于第三阶段FLAURA试验的数据，在以前未经治疗的局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者中，与目前的第一线EGFR-TKIs，厄洛替尼和吉非替尼相比，Tagrisso显着改善无进展生存期（PFS）。
关于Tagrisso
Tagrisso（osimertinib）是第三代不可逆转的EGFR-TKI，旨在抑制EGFR敏感性和EGFR T790M抗性突变，并具有针对CNS转移的临床活性。Tagrisso 40 mg和80 mg，每日一次的口服片剂已被批准在超过60个国家，包括美国，EU，日本和中国，用于患者的EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌的治疗。
Tagrisso也被用于辅助治疗，同时也在进行与其他治疗方法的联用研究。
关于 NSCLC
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的四分之一，超过乳腺癌，前列腺癌和结肠直肠癌的总和。美国和欧洲大约10-15％的患者，亚洲30-40％的患者患有EGFRm NSCLC。然而，肿瘤几乎总是对EGFR-TKI治疗产生耐药，导致疾病进展。由于耐药突变EGFR T790M，大约一半的患者对批准的EGFR-TKI如吉非替尼和厄洛替尼产生耐药性。Tagrisso也作用于导致疾病进展的这种二级突变。同时还需要中枢神经系统疗效改善的药物，因为约25％的EGFR突变NSCLC患者在诊断时脑转移，在诊断后两年内增加至约40％。
此文系梅斯医学（MedSci)原创整理编译，转载需授权！
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#药品管理#
24
好好好好好学习天天向上
70
学习学习学习
67
#欧洲#
22
#Tagrisso#
34
#欧洲药品管理局#
29
#osimertinib#
30
这个好.学习了.
65
非常好.谢谢分享
52
学习学习学习
60