FDA授予Keytruda优先审查

2018-05-02 MedSci MedSci原创

FDA已接受Merck公司的抗PD-1药物Keytruda与Eli Lilly的Alimta(培美曲塞)和铂类化疗(卡铂或顺铂)联合作为转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。协会还对该申请给予优先审查。该补充申请基于第3期KEYNOTE-189试验的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)数据。KEYNOTE-189是KEYNOTE-021(队列G)的一项验证性试验,是Keytrud


FDA已接受Merck公司的抗PD-1药物Keytruda与Eli Lilly的Alimta(培美曲塞)和铂类化疗(卡铂或顺铂)联合作为转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌NSCLC)一线治疗。协会还对该申请给予优先审查。

该补充申请基于第3期KEYNOTE-189试验的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)数据。KEYNOTE-189是KEYNOTE-021(队列G)的一项验证性试验,是Keytruda成为FDA批准的唯一抗PD-1治疗联合化疗(培美曲塞加卡铂)的一线治疗的第二阶段研究,用于患有转移性非鳞状NSCLC的患者,不论其PD-L1表达如何。

如果FDA批准,这将成为Keytruda在美国基于OS数据的在转移性NSCLC中的第三个适应症。


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  1. 2018-05-02 有备才能无患

    FDA已接受Merck公司的抗PD-1药物Keytruda与EliLilly的Alimta(培美曲塞)和铂类化疗(卡铂或顺铂)联合作为转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗.协会还对该申请给予优先审查.

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