Lancet oncol:S-1辅助治疗联合内分泌治疗用于ER+Her2-原发性侵袭性乳腺癌的疗效和安全性

2021-01-06 Nebula MedSci原创

口服氟尿嘧啶,如S-1,已被证明在转移性乳腺癌的病程进展中起着控制作用。本研究旨在评估采用S-1对雌激素受体(ER)阳性和Her2阴性原发性乳腺癌进行辅助治疗的疗效和安全性。

口服氟尿嘧啶,如S-1,已被证明在转移性乳腺癌的病程进展中起着控制作用。本研究旨在评估采用S-1对雌激素受体(ER)阳性和Her2阴性原发性乳腺癌进行辅助治疗的疗效和安全性。

该研究是一项多中心、开放标签、随机对照的3期试验,招募20-75岁的组织学确诊的I-IIIB期侵袭性乳腺癌患者。患者接受5年的标准辅助内分泌治疗(选择性雌激素受体调节剂±卵巢抑制和芳香酶抑制剂)和或无S-1辅助治疗1年。主要终点是无侵袭性疾病存活期。

2012年2月1日-2016年2月1日,共招募了1930位患者,其中957位(50%)接受内分泌治疗+S-1,973位(50%)仅接受内分泌治疗。

中位随访了52.2个月。单内分泌治疗组有155位(16%)患者、联合组有101位(11%)患者获得无侵袭性疾病存活事件(风险比[HR] 0.63,95% CI 0.49-0.81,p=0.0003)。鉴于中期分析时达到了主要终点,该试验早早终止。

最常见的3级及以上不良反应事件有中性粒细胞计数减少(联合组 vs 单内分泌治疗组:8% vs 1%)、腹泻(2% vs 0)和白细胞减少(2% vs <1%)和疲劳(<1% vs 0)。单内分泌治疗组970位患者中有9位(1%)报告了严重不良反应,而联合组954位患者中有25位(3%)。联合组有1例治疗相关不良死亡,死于肺动脉栓塞。

综上所述,该研究提示S-1联合内分泌治疗可以成为中高风险的ER阳性、HER2阴性原发性乳腺癌患者的潜在治疗选择

原始出处:

Masakazu Toi, et al. Adjuvant S-1 plus endocrine therapy for oestrogen receptor-positive, HER2-negative, primary breast cancer: a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. January, 2021. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(20)30534-9

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