2019全球十大免疫肿瘤学初创公司榜单出炉
2019-12-04 newborn 新浪医药新闻
国外生物技术网站GEN日前发布了《2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司》榜单，排名按通过私人融资、合作收入以及IPO筹集的总资产进行排名。
国外生物技术网站GEN日前发布了《2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司》榜单，排名按通过私人融资、合作收入以及IPO筹集的总资产进行排名。
今年上榜的十家初创公司共募资55.96亿美元，较去年榜单上的公司高出18.5%，这表明，投资者对创新癌症免疫疗法的前景继续充满热情。值得一提的是，天境生物是中国唯一一家上榜的免疫肿瘤学初创公司。
以下是榜单TOP10公司的情况介绍。
01、BioNTech——14.8亿美元
该公司总部位于德国美因茨，是欧洲最大、发展最快的生物技术公司之一，在癌症和其他疾病的个体化疗法开发方面处于领先地位。该公司将所有个体化免疫疗法的构建模块（诊断、药物开发和制造）结合在一起。其前沿技术涵盖基于mRNA的个体化药物、创新的嵌合抗原受体（CAR）、基于T细胞受体的产品、新型的检查点免疫调节剂。该公司方法已通过多家顶级合作伙伴进行了验证，包括基因泰克、Genmab、礼来、赛诺菲、辉瑞和拜耳等。
今年10月10日，该公司在纳斯达克上市，募资总额1.49亿美元。上市前，该公司进行了三轮融资，总额约6.86亿美元。2018年1月，该公司完成一轮2.7亿美元的融资；2019年1月，赛诺菲向该公司进行了8000万欧元的股权投资，并将2015年发起的合作项目中的首个癌症免疫疗法候选项目SAR441000推进治疗多种实体瘤的临床试验；2019年7月，该公司完成了3.25亿美元的B轮融资。
02、Allogene Therapeutics——7.928亿美元
该公司总部位于美国加州南旧金山，是一家细胞疗法新锐公司，专注于开发治疗血液癌症和实体瘤的同种异体CAR-T疗法。同种异体CAR-T疗法也常被称为“通用型”CAR-T疗法，无需重复从患者体内提取免疫细胞、体外编辑和改造、体外扩增、输注回患者体内这一繁复而耗时的过程。
今年1月，该公司同种异体CD19 CAR-T疗法ALLO-501的临床试验（IND）获得美国FDA批准，目前与施维雅合作开发，该疗法治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的I期ALPHA试验正在招募患者，预计2020年上半年获得数据。今年11月5日，该公司与Notch Therapeutics合作研发诱导多能干细胞（iPSC）AlloCAR疗法，用于包括非霍奇金淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤在内的初始血液癌症适应症。该公司也已启动评估同种异体BCMA CAR-T疗法ALLO-715的I期试验，该疗法用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，预计也将在2020年上半年获得数据。
03、Rubius Therapeutics——4.993亿美元
该公司总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，致力于开发名为红细胞疗法（RCT）的新一类药物。基于Rubius的见解，人类红细胞（RBC）是下一个重大医学创新的基础，该公司设计了一个专有平台，用于基因工程和培养RCT，这些RCT是选择性、强效、即用型细胞疗法。该公司已使用其高度通用和专有的细胞疗法平台——Rubius红细胞设计平台（RED）生成了数百个RCT。目前正在利用其通用工程和制造工艺，将广泛的RCT候选药物推广到罕见病、癌症和自身免疫性疾病的临床试验中。
今年11月8日，该公司在第34届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布了先导人工抗原呈递细胞项目RTX-321的临床前数据。在AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌症会议上，该公司提供的数据显示，其RCT可被设计成个体化新抗原的一种可加载系统，从而解锁了RED平台的潜在新应用。
04、Rakuten Medical——约4.72亿美元
该公司原名Rakuten Aspyrian，今年3月更名为Rakuten Medical，总部位于美国加州圣马特奥，致力于利用其独特的光免疫疗法（PIT）技术平台研发精准靶向癌症疗法。其先导疗法ASP-1929是一种由西妥昔单抗与IRDye700DX构成的ADC抗体，靶向在多种实体瘤表明表达的肿瘤抗原EGFR。PIT由药物（靶向癌症的、可光活化的ADC）和光照系统组成。当ADC与肿瘤细胞靶向结合后，可在局部由光导纤维释放的红外光激活，从而导致肿瘤细胞死亡。
今年7月，该公司宣布在C-1优先股融资中从日本电子商务巨头Rakuten获得了1亿美元融资。此次融资将Rakuten在Rakuten Medical的股权比例增至22.6%。在SITC第34届年会上，该公司公布新的临床前数据，表明其CD35靶向性PIT疗法联合抗PD-1疗法能够刺激免疫系统，并在目标肿瘤中产生协同抗肿瘤活性。
05、Autolus Therapeutics——4.49亿美元
该公司总部位于英国伦敦，致力于开发用于癌症治疗的新一代CAR-T细胞疗法。尽管CAR-T疗法已经取得了令人瞩目的成就，但它仍然存在着众多问题。其中首要的就是该疗法可能伴随重大安全问题，如患者可能出现的细胞因子释放综合征。该公司正是以此为切入点，希望开发出一种更安全的CAR-T产品。目前，该公司有10款在研CAR-T产品。
今年1月，该公司与Alexandria Real Estate Equities签订租约，租用位于美国马里兰州洛克维尔Shady Grove生命科学中心一个生产基地，计划建成每年生产5000批T细胞疗法的容量。今年4月，该公司在公开募股中募集了约1.9亿美元。11月5日，该公司药物AUTO1治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）获FDA授予孤儿药资格，该药目前正在进行两项I期临床试验，一项治疗儿童ALL，一项治疗成人ALL。该公司计划在2020年上半年启动AUTO1治疗成人ALL的一项关键临床项目。
06、Gritstone Oncology——3.889亿美元
该公司总部位于美国加州埃默里维尔，是一家免疫肿瘤学公司，开发肿瘤特异性癌症免疫疗法，以对抗多种癌症类型。该公司利用患者自身免疫系统的自然力量来识别癌细胞上呈现的肿瘤特异性短肽序列，称为肿瘤特异性新抗原（TSNA），以破坏肿瘤细胞。
此前，该公司筹集了2.16亿美元的私募融资，并在去年10月IPO募集9560万美元。今年4月，该公司在公开募股中募集约7480万美元；今年1-6月的合作收入约为250万美元。
今年8月，该公司在I期临床中对首例患者给予了SLATE-001治疗，这是一种通用型癌症免疫疗法，靶向源于癌症驱动基因突变的一种共享TSNA。其先导疗法GRANITE-001是一种基于患者特异性新抗原的个体化免疫疗法，目前处于I/II期临床，联合检查点抑制剂治疗常见实体瘤，包括转移性非小细胞肺癌、微卫星稳定性结直肠癌、胃食管癌和膀胱癌。
07、Arcus Biosciences——3.839亿美元
该公司总部位于美国加州海沃德，专注于通过利用未被充分利用的生物学机会开发新型癌症免疫疗法。具体而言，该公司将具有重要科学数据支持在调节癌症免疫应答中具有重要作用且特征明确的生物学途径作为靶标。为了利用这些途径，该公司建立了强大而高效的发现能力来创建和优化高度分化的小分子免疫肿瘤产品候选物，目前已经建立了广泛的小分子和抗体产品候选产品组合，包括靶向CD73-腺苷代谢信号通路的小分子拮抗剂和抑制剂，以及靶向免疫检查点PD-1和免疫检查点TIGIT的抑制剂等。
该公司主要通过私募可转换优先股获得的2.26亿美元私募融资以及2018年3月IPO募集的1.247亿美元为其运营提供资金。此外，该公司还从2017年与日本大鹏制药的合作中获得了3300万美元。
该公司已报告先导药物AB928的四项I期剂量递增联合研究的早期临床活性证据，该药是一种选择性腺苷受体拮抗剂，评估与先导抗体药物AB122或化疗联合用药治疗多种类型肿瘤。该公司预计从2020年年中开始报告多项Ib期扩展研究的疗效数据。AB-122是一种抗PD-1抗体，Arcus于2017年8月从药明生物与誉衡药业独家授权获得了这款抗体药物的国际权益。
08、Forty Seven——3.817亿美元
该公司总部位于美国加州门洛帕克，是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，致力于开发新型检查点疗法，以激活巨噬细胞对抗癌症。该公司专注于将CD47作为一种吸引巨噬细胞对抗肿瘤的治疗方法，其先导疗法5F9是一款靶向CD47的单克隆抗体，开发用于多种实体瘤和血液肿瘤。
该公司已筹集了1.5亿美元的私人融资、1900万美元的拨款以及2018年6月IPO筹集的1.163亿美元。今年7月，该公司从后续融资中筹集约8050万美元，与小野制药1.2亿美元的合作中获得了一笔1570万美元的预付现金。同样在今年，该公司从加州再生医学研究所获得了一笔1520万美元的拨款，从白血病和淋巴瘤协会获得了400万美元的拨款。今年9月，美国FDA授予了magrolimab治疗骨髓增生异常综合症和急性髓性白血病的快速通道资格。
09、天境生物——3.798亿美元
该公司总部位于上海，成立于2014年底，聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域。该公司凭借在靶点生物学、抗体分子工程研发及转化医学研究上的优势，正快速推进具有国际竞争力的项目管线。
今年10月29日，天境生物申请了1亿美元的IPO，实际募集金额尚未确定。该公司在2018年至2019年6月期间创造了980万美元的授权和合作收入。今年10月，NMPA批准了天境生物在中国开展TJD5的临床试验，这是一种新型CD73抗体，开发用于晚期实体瘤的治疗。同样在10月，天境生物/MorphoSys的CD38抗体（TJ202/MOR202）获NMPA批准在中国开展II/III期临床试验，治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。TJ202/MOR202由MorphoSys开发，天境生物拥有包括大陆、香港、澳门及台湾地区的独家开发和商业化权益。
10、Fate Therapeutics——3.681亿美元
该公司总部位于美国圣地亚哥，是一家致力于开发程序性细胞免疫疗法的临床阶段生物制药公司。该公司利用其专有的iPSC产品平台，衍生了NK细胞和T细胞免疫疗法，其iPSC平台可以批量生产工程化的同质细胞产品，可以重复给药，以调节更有效的药理活性。
今年9月，该公司在一次普通股发行中筹集1.731亿美元，在圣地亚哥开设了一家cGMP生产工厂，使用克隆主iPSC系生产“即用型”自然杀死细胞和嵌合抗原受体T细胞候选药物。今年1-9月，该公司还创造了787.8万美元的合作收入。
同样在今年，该公司对首批患者进行了FT516治疗，这是一种工程化表达hnCD16的现成NK细胞疗法，是该公司首个现成的CAR-NK细胞免疫疗法，开发用于治疗急性髓性白血病和B细胞淋巴瘤。此外，FDA还批准了FT596的临床申请。
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