JAMA子刊：头颈外科并发症分级新标准，改良Clavien-Dindo分类系统的创建与验证

在临床研究与实践中，手术并发症的标准化报告是评估外科手术质量与患者安全的关键。然而，在耳鼻咽喉头颈外科（OHNS）领域，长期以来缺乏一种能够全面、一致地反映手术并发症严重程度与持续时间的分类工具。尽管Clavien-Dindo分级系统已在多个外科亚专业中得到修改与验证，但其在OHNS中的适用性尚未得到系统评估。为此，Hidalgo等人开展了一项多中心调查研究，旨在创建并验证一种适用于OHNS的改良Clavien-Dindo并发症分级系统。该研究于2025年10月发表于JAMA Network Open杂志上。

Clavien-Dindo分级系统自2004年修订以来，已成为外科并发症报告的标杆工具。然而，该系统在OHNS中存在明显局限：未能充分捕捉专科特有并发症（如头颈部运动与感觉神经损伤），也未考虑并发症的持续时间或提供综合性的并发症评分。此外，现有文献中OHNS并发症报告方式不一，例如甲状腺术后低钙血症是否区分症状性与无症状性、是否注明“暂时性”或“永久性”，均缺乏统一标准。为此，研究团队提出构建一种改良版Clavien-Dindo系统，整合以下三大要素：专科特异性并发症分类；伤害持续时间评估（临时性 <12个月、永久性 ≥12个月）；以及综合并发症指数（CCI），用于量化患者总体并发症负担。

研究分为三个阶段：文献回顾、系统修改与专家验证。在文献回顾阶段，研究检索了2019年1月至2020年4月期间发表的英文OHNS手术并发症文献，共纳入222篇研究，涵盖50,928例患者中的21,850例并发症。值得注意的是，仅有8.1%的研究使用了Clavien-Dindo系统。在系统修改阶段，研究团队在原始Clavien-Dindo系统基础上对Ⅰ–Ⅲ级进行了调整：Ⅰ级定义为低风险偏差，仅需保守处理；Ⅱ级为高风险偏差，需药物或简单干预；Ⅲ级为需手术或侵入性处理（Ⅲa为微创，Ⅲb为紧急或急诊手术）；而Ⅳ级与Ⅴ级保持不变，分别为生命威胁性并发症与死亡。此外，系统增设了“伤害持续时间”维度，并引入CCI评分（范围0–100）以量化累计并发症负担。在专家验证阶段，研究设计了35个临床情景案例，邀请106位OHNS专家参与在线调查。每位专家被随机分配评估8–9个案例，需识别并发症类型、干预措施及伤害持续时间，并计算CCI。最终43位专家完成至少1个案例评估，总响应率为40.6%。

结果显示，在一致性分析方面，所有35个情景中，18个（51.4%）获得专家一致高CCI评分（≥26.2），8个（22.9%）获得一致低CCI评分（<26.2），总体分类一致性达74.3%。Krippendorff α系数平均为0.74，表明系统具有中等可靠性。其中，第二组与第三组专家的一致性较高（α分别为0.86与0.83），第四组较低（α=0.58）。在典型情景分析中，高度一致案例包括死亡、尿潴留、大出血等严重并发症，所有专家均评为高CCI；低度一致案例包括涎腺囊肿、运动神经损伤、手术部位感染等，均被评为低CCI；而分歧显著案例则多见于合并多种并发症（如恶心呕吐合并舌偏斜、吞咽困难）或干预时机不明确（如术后1年才处理的眉抬升手术），专家在“手术性”与“医学性”并发症的归类上存在明显分歧。在伤害持续时间评估方面，在74.3%的情景中，专家对伤害持续时间达成完全一致，其余9个情景中存在分歧，主要集中在是否将某些神经损伤视为永久性。

图：CCI与Krippendorff信度分析

综上，本研究首次系统性地构建并验证了适用于OHNS的改良Clavien-Dindo并发症分级系统。其优势在于三个方面：专科化细分，涵盖12类手术与医学并发症，特别是颅神经损伤、味觉障碍等OHNS常见问题；综合性评估，结合CCI评分与伤害持续时间，提供更全面的患者结局视角；标准化报告，有助于跨机构比较与手术质量评估。然而，系统也存在一定局限：调查响应率偏低，可能存在无应答偏倚；系统复杂度高，专家在区分“手术”与“医学”并发症、处理多重并发症时存在困难；在线调查界面限制了评分标准查阅，可能影响评分一致性。未来需进一步优化系统界面与操作流程，并提供培训以提高使用一致性。此外，可考虑为不同亚专科（如头颈外科、耳科等）定制简化版评分表。

原始出处

Hidalgo CM, Martin EJ, Eyassu DG, et al. Modified Clavien-Dindo Classification for Adverse Events in Otolaryngology–Head and Neck Surgery. JAMA Netw Open. 2025;8(10):e2539761. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.39761

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