J Clin Oncol：3期| 来那度胺联合R-CHOP方案治疗ABC型DLBCL的疗效和安全性
2021-04-26 Nebula MedSci原创
既往II期研究证明，在R-CHOP方案中加入免疫调节剂来那度胺可改善ABC型DLBCL患者预后，一起来看看最新的III期试验的结果吧~
一直以来，激活的B细胞样（ABC）亚型的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者在利妥昔单抗+环磷酰胺+阿霉素+长春新碱和泼尼松（R-CHOP）的标准治疗下的生存预后较差。一项II期研究证明，在R-CHOP方案中加入免疫调节剂来那度胺可改善ABC型DLBCL患者预后。
ROBUST研究是一项全球的III期临床适应，旨在对比R-CHOP联合来那度胺或安慰剂用于既往未治疗过的ABC型DLBCL患者的疗效。
在随机分组和研究治疗前，通过中心病理学对组织学和起源细胞类型进行前瞻性分析。受试患者被随机分至两组，接受来那度胺（口服 15 mg/d，第1-14天用药，21天/疗程）或安慰剂+标准R-CHOP21治疗，共6个疗程。主要终点是无进展存活率（PFS）。
共招募了570位ABC-DLBCL患者，根据国际预后指数评分、年龄和疾病状况将受试患者均分至R2-CHOP组和安慰剂/R-CHOP组（每组各285人）。两组的基线人口统计特征相近。
不良事件
大部分患者完成了6个疗程的治疗：R2-CHOP组 74%和安慰剂/R-CHOP组 84%。最常见的3/4级不良事件有中性粒细胞减少症（R2-CHOP组 vs 安慰剂/R-CHOP组：60% vs 48%）、贫血（22% vs 14%）、血小板减少症（17% vs 11%）和白细胞减少症（14% vs 15%）。
意向治疗人群的PFS、EFS和OS
主要终点PFS未达到，两组的中位PFS均未达到，风险比为0.85（95% CI 0.63-1.14；p=0.29）。在高风险患者中，R2-CHOP组的PFS表现出优于安慰剂/R-CHOP组的趋势。
ROBUST是第一个将生物标志物驱动的合格ABC患者识别整合在一起的DLBCL III期研究。虽然ROBUST试验并未在所有患者中均达到PFS的主要终点，但R2-CHOP的安全性与单独治疗一致，没有新的安全性问题。
原始出处：
Nowakowski Grzegorz S,Chiappella Annalisa,Gascoyne Randy D et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol, 2021, 39: 1317-1328.
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Oncol#
0
#LBCL#
52
#ABC#
53
#疗效和安全性#
36
#DLBCL#
0
#R-CHOP#
43
#R-CHOP方案#
0
谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
0
谢谢梅斯分享这么多精彩信息
61