CSCO大会速递:一项吡咯替尼联合长春瑞滨治疗HER2阳性MBC多中心、回顾性研究

2021-09-29 MedSci原创 MedSci原创

众所周知,吡咯替尼是我们自主研发的抗HER2药物,它能不可逆地抑制HER1、HER2和HER4。

众所周知,吡咯替尼是我们自主研发的抗HER2药物,它能不可逆地抑制HER1、HER2和HER4。

 
既往临床上,习惯将其与卡培他滨联用,治疗曲妥珠单抗治疗失败的HER2表达阳性转移性乳腺癌,指南也将其作为一级推荐治疗方案。
 
然而,如果在给患者采取吡咯替尼方案时,患者已经接受过卡培他滨且肿瘤发生进展,那此时又该采取怎样的联用方案呢?
 
此刻,有医生想到了老牌化疗药——长春瑞滨,它能选择性抑制微管蛋白聚合,具有高效、低毒的作用。国内外各大指南中也将其列为转移性乳腺癌的一线治疗方案。这就导致很多临床医生,在碰到卡培他滨治疗失败后,会采取与长春瑞滨口服制剂联合。
 
那究竟二者联用的安全性和疗效如何呢?为此,复旦大学附属肿瘤医院王碧芸教授等人对其进行深入的探索,并将研究结果发表在《Frontiers in Oncology》上。
 
研究设计
纳入标准(N=97):
≥18岁女性;
组织学或细胞学证实的HER2过表达转移性乳腺癌;
2018年5月至2020年6月在复旦大学附属肿瘤医院、山东省肿瘤医院、四川大学华西医院、江苏省肿瘤医院、南昌市第三医院、北京大学肿瘤医院接受至少一个周期的吡咯替尼+长春瑞滨治疗;
对既往使用细胞毒性药物治疗无限制。
 
治疗方案:
  • 吡咯替尼剂量:口服400mg或320mg qd。
  • 长春瑞滨:静脉应用25mg/m2或口服60mg/m第1、8天/21天。
研究终点:
主要研究终点:PFS;次要研究终点:ORR,OS,安全性。
 
研究结果
 
有效性:
  • 总人群中位PFS达7.8个月,二线治疗与≥三线治疗患者中位PFS无统计学差异,这与吡咯替尼和卡培他滨的临床研究数据非常接近。
  • 口服长春瑞滨中位PFS虽略长于静脉应用的长春瑞滨,但结果无显著性差异。
  • 脑转移患者中位PFS达6.3个月,与无转移性患者(8.1个月)无统计学差异。
  • 既往未使用拉帕提尼患者的mPFS显著长于既往使用拉帕提尼的患者。
  • 总人群ORR达34.3%。
 
安全性
耐受性良好,最常见不良反应事件分别为腹泻(22.7%)、中性粒细胞减少(7.2%)和白细胞减少(4.1%)。
 
小结
 
  • 本研究是首个系统性探索吡咯替尼联合长春瑞滨在HER2+MBC疗效和安全性的研究。

  • 吡咯替尼联合长春瑞滨安全有效,特别是在二线治疗以及既往未接受过拉帕提尼和脑转移患者。

  • 在与吡咯替尼的联合治疗中,口服长春瑞滨与静脉长春瑞滨显示了相似的疗效,考虑到前者具有较好的依从性,口服制剂在联用中更值得推荐。

 

注:文章经复旦大学附属肿瘤医院 王碧芸教授CSCO大会直播视频整理而得
 
 

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