AB201作为COVID-19的潜在疗法:已获美国FDA快速通道认证

2020-11-24 Allan MedSci原创

COVID-19的潜在疗法AB201已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认证。

生物制药公司ARCA今天宣布,COVID-19的潜在疗法AB201已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认证。该公司计划于2020年12月在约100名COVID-19住院患者中启动AB201的IIb期临床试验(ASPEN-COVID-19),预计在2021年第二季度获得顶线试验数据。

根据FDA的快速通道指南文件,快速通道计划旨在促进和加快新药的审查,这些新药旨在治疗严重或危及生命的疾病,并显示出满足医疗需求的潜力。

AB201是一种有效的组织因子(TF)选择性抑制剂,是一种小型重组蛋白,正在开发作为RNA病毒相关疾病的潜在治疗方法,最初侧重于COVID-19。已被确定在对抗病毒感染的炎症反应和病毒传播过程中发挥重要作用。其独特的作用机制使AB201具有抗凝、抗炎和抗病毒的特性,因此有可能有效解决多种途径对病毒感染的影响。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1776913?tsid=4



版权声明:
本网站所有注明来源:“梅斯医学”或“MedSci”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (3)
#插入话题
  1. 2020-11-27 飞翔的乌龟

    0

  2. 2020-11-25 BJying

    #新冠肺炎# #FDA# COVID-19的潜在疗法AB201已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认证,并且被确定在对抗病毒感染的炎症反应和病毒传播过程中发挥重要作用。

    0

  3. 2020-11-24 jyzxjiangqin

    好文章!

    0

相关资讯

FDA暂停CAR-T疗法UCARTCS1治疗多发性骨髓瘤的临床试验

制药公司Cellectis今日宣布,FDA已经暂停了MELANI-01 I期临床试验,该试验旨在评估CAR-T疗法UCARTCS1治疗复发难治多发性骨髓瘤(MM)的有效性和安全性。

FDA授予SRF388治疗肝癌的“快速通道资格”

SRF388目前正在I期单一疗法剂量递增研究中招募晚期实体瘤患者,并计划进一步评估SRF388作为单一疗法以及与其他癌症疗法结合的有效性。

FDA批准候选药物lanifibranor进入III期临床,以治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)

生物制药公司Inventiva致力于开发口服小分子疗法,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

早期肺癌辅助治疗!奥希替尼新适应症上市申请获FDA优先审评资格

阿斯利康宣布FDA接受其提交的奥希替尼补充新药申请(sNDA),并授予优先审评资格,用于对接受过完全肿瘤切除术的早期(IB、II和IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC

FDA正式批准首个新冠药物瑞德西韦

美东时间10月22日,美国FDA正式批准吉利德抗病毒药物Veklury(remdesivir,瑞德西韦)上市,用于12岁及以上、体重至少40公斤的需要住院治疗的成人和儿童COVID-19治疗。FDA新

2020年1-10月FDA批准的41款新药,信息大汇总

当提到新药和治疗性生物产品的开发创新时,FDA的药物评估和研究中心(CDER)在这个过程的每一步都为制药业提供支持。凭借其对用于创造新产品的科学、测试和制造过程以及新产品旨在治疗的疾病和条件的了解,C

拓展阅读

Lancet Healthy Longev:二甲双胍可降低2型糖尿病或肥胖女性COVID-19死亡风险

随着科学家对疫情临床数据的积累,高血压、糖尿病、冠状动脉疾病、吸烟和肥胖已成为感染新冠病毒的重要风险因素。

Eur Heart J:C反应蛋白水平与COVID-19患者结局的关系

通过CRP衡量的全身炎症与COVID-19患者的静脉血栓栓塞(VTE)、AKI、危重疾病和死亡率密切相关。

Nature:为什么COVID-19肺炎比典型肺炎持续时间更长,造成的损害更大?

新冠肺炎与其他原因引起的肺炎有显著不同。

STEM CELLS Translational Medicine:间充质干细胞治疗重症COVID-19已取得突破性进展

根据STEM CELLS Translational Medicine上发表的结果,美国迈阿密大学米勒医学院的研究人员证实,输注脐带来源的间充质干细胞可以降低重症COVID-19患者的死亡风险并缩短恢

Proxalutamide(GT0918)治疗COVID-19:在女性患者中显示出积极结果

制药公司Kintor近日宣布,Proxalutamide治疗COVID-19患者的临床试验已取得积极结果。初步结果显示,Proxalutamide(GT0918)在COVID-19女性门诊患者中前景可

Tocilizumab和sarilumab降低了COVID-19重症患者的死亡风险

近日,REMAP CAP研究发现,Tocilizumab和sarilumab可将COVID-19重症患者的死亡率降低8.5%,还可以缩短患者的康复时间。