ARTMS和Telix Pharmaceuticals宣布利用从固态靶材通过回旋加速器产出的68Ga,成功生产出PSMA-11试剂盒

2021-01-14 国际文传 国际文传

ARTMS和Telix Pharmaceuticals成功生产出PSMA-11试剂盒

ARTMS Inc. (“ARTMS”)和Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, “Telix”)宣布其通过ARTMS专有的Quantum Irradiation System (QIS®)固态靶材系统,使用由回旋加速器产出的多居里数量镓68 (68Ga),已成功生产Telix的前列腺癌成像产品TLX591-CDx(用于制备68Ga-PSMA-11的试剂盒)1

该测试显示,TLX591-CDx具有令人印象深刻的6小时稳定性,TLX591-CDx是一种靶向作用于前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性药物,可使用正电子发射断层扫描(PET)进行前列腺癌成像。在68Ga生产运行的低水平(50 mCi和100 mCi)和中水平(超过2,500 mCi)产出上,测试均超过所有相关的质量控制标准。TLX591-CDx的“冷试剂盒”格式可在室温下以高放射化学纯度和生产一致性实现快速放射性标记,非常适合放射品药房环境。

ARTMS首席执行官Charles S. Conroy表示:“这项合作和成功的测试代表了全球在诊断前列腺癌方面所迈出的重要一步。Telix的用户友好型高质量PSMA-11试剂盒结合使用我们的固态靶向方法进行可靠的68Ga生产,使我们离临床工作者拥有按需PET诊断试剂越来越近。我们ARTMS的目标是确保68Ga的供应能满足临床对该同位素大量的预期需求。”

Telix美国分公司总裁Bernard Lambert博士补充道:“当2020年4月宣布Telix与ARTMS合作时,我们确信,ARTMS采用低功率回旋加速器从专用固态68Zn靶材生产68Ga的专利技术肯定对分子成像和肿瘤界有价值。ARTMS的工作代表了68Ga如何能够被投向市场以用于大规模生产方面的重大进展,因此,它将在为所有需要高级前列腺成像的前列腺癌患者提供可靠的获取途径方面做出贡献。该成果是ARTMS技术和Telix的PSMA-11专利配方的明证。”

ARTMS将继续开发回旋加速器产出的68Ga,重点是优化生产潜力并满足用于TLX591-CDx等放射性药物试剂盒的法规要求。

关于前列腺癌

前列腺癌是仅次于皮肤癌的男性第二大常见癌症,2018年,初诊为前列腺癌的男士有130万2。尽管治疗取得进步,但前列腺癌仍造成大量死亡,2018年有超过365,000名男士死于该病。诊断率正在增加,前列腺癌发病率最高的地区有美国、欧洲、澳大利亚和新西兰。

关于ARTMS

ARTMS Inc.总部位于加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华,公司开发的新颖技术和产品实现了世界上最常用的诊断成像同位素高品质的大量生产,是该领域的全球领导者。ARTMS的旗舰产品QUANTM Irradiation SystemTM (QISTM)采用药物分配器和院内医用回旋加速器,可实现重要的医用同位素,例如镓68 (68Ga)、锆89 (89Zr)、锝99m (99mTc)和铜64 (64Cu)的分散、具有成本效益、大规模的生产,使用户能够控制其供应链。ARTMS在全球将这些屡获殊荣的加拿大专利发明商业化,有望彻底改变核医学行业的前景。

关于Telix Pharmaceuticals Limited

Telix是一家临床阶段生物制药公司,专注于使用分子靶向辐照(MTR)开发诊断和治疗产品。Telix总部位于澳大利亚墨尔本,在比利时、日本和美国设有国际业务。Telix正在开发临床阶段肿瘤产品阵容,以满足肿瘤和罕见病领域未获满足的重大医疗需求。Telix在澳大利亚证券交易所(ASX: TLX)上市。

_________________
1 TLX591-CDx目前尚未在包括美国、加拿大和欧盟在内的任何司法管辖区获准。
2 GLOBOCAN 2018.

原文阅读:http://www.businesswirechina.com/zh/news/45488.html

 



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