君实TIGIT 单抗获批临床
2021-01-29 医药魔方 医药魔方
1月27日,君实生物发布公告称,其抗TIGIT 单抗JS006注射液临床试验申请已获得NMPA批准。用以开展晚期实体瘤治疗研究。
1月27日,君实生物发布公告称,其抗TIGIT 单抗JS006注射液临床试验申请已获得NMPA批准。用以开展晚期实体瘤治疗研究。
TIGIT(T 细胞免疫球蛋白和 TIIM 结构域)是新兴的 NK 细胞和 T 细胞共有的抑制性受体,可与肿瘤细胞上高表达的 PVR 受体相互结合,介导免疫反应的抑制信号,从而直接抑制 NK 细胞和 T 细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,效果类似于 PD-1 对 T 细胞的抑制作用。
JS006 是君实自主研发的特异性抗 TIGIT 单克隆抗体注射液。临床前研究结果表明,JS006 可特异性阻断 TIGIT-PVR 抑制通路,刺激杀伤性免疫细胞活化,分泌肿瘤杀伤性因子。
多项临床前的试验结果显示抗 TIGIT 抗体与抗 PD-1/PD-L1 抗体可发挥协同抗肿瘤作用。两者结合是一种有前途的抗癌治疗策略,有望增加患者对免疫治疗的反应,扩大可能受益人群的范围。目前,国内外尚无同类靶点产品获批上市。
截止目前,国内已有4家企业开展 TIGIT 抗体临床研究,其中罗氏的Tiragolumab进度最快,已处于III期研究阶段。信达、百济、君实是开发进度最快的国内企业。
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