Ann Intern Med:粪便移植的最佳实践

2017-06-02 佚名 医脉通

治疗多种慢性疾病的粪便菌群移植(FMT)正处于研究阶段,但根据近期发表于Annals of Internal Medicine上的结果,各种研究方法是高度不一致的。关于FMT最常见的研究是复发性艰难梭菌感染的治疗,但即使在这种情况下,成功率因机构而异。FMT也应用于各种疾病,包括代谢性疾病、自闭症和肥胖。为了更好地了解FMT研究是如何报告的,以及哪些变量对临床实践是非常重要的,法国国家健康与医学研



治疗多种慢性疾病的粪便菌群移植(FMT)正处于研究阶段,但根据近期发表于Annals of Internal Medicine上的结果,各种研究方法是高度不一致的。

关于FMT最常见的研究是复发性艰难梭菌感染的治疗,但即使在这种情况下,成功率因机构而异。FMT也应用于各种疾病,包括代谢性疾病、自闭症和肥胖。

为了更好地了解FMT研究是如何报告的,以及哪些变量对临床实践是非常重要的,法国国家健康与医学研究院A?da Bafeta博士和同事们对各种评估FMT的研究细节进行系统综述。他们分析了85项报告,以及这些研究和Meta分析的参考文献。

Bafeta博士和他的同事们确定了与FMT有关的7个参数:

捐赠者资格

◆粪便采集与移植的时间

◆所用稀释剂的种类

◆新鲜与冷冻粪便

◆移植粪便的体积

◆移植数量

◆移植途径

85项报告中大多数(84%)使用FMT治疗艰难梭菌感染炎症性肠病

类似比例(87%)的研究为非随机对照试验。试验一般都很小,参与者的数量从10到43不等(中位数,22)。

与此同时,近年来研究的速度迅速增加。2010年以前,只有3项有关FMT的临床试验报告,但在2014到2017年之间,发表了65项研究。此外,官方临床试验目前列出223项试验。

然而,当Bafeta博士和同事研究试验的质量时,他们发现只有8项(9%)报告包含所有7个因素。

总之,捐助者的详细资料是稀少的,有76项(89%)研究是没有关于合格标准、捐赠者特点、捐助者和病人之间关系的信息。只有4项(5%)包括捐赠者的数量和捐赠者捐赠的数量。

在85项研究中,有83项(98%)没有描述收集的方法、收集材料的时间、培训捐赠者获得粪便或泻药使用。有 82(96%)的研究缺乏接下来的步骤-准备和保存样本。更具体地说,76(89%)的研究缺乏稀释和均质化或过滤的细节。大多数(80%)也不区分新鲜的与冷冻的粪便、使用的材料或粪便的量、或移植前粪便储存的持续时间。36(42%)项研究中对微生物群落组成进行了分析。

在病人方面,51(60%)的报告没有说明病人是如何准备的,也不知道是如何移植的或每个病人接受的操作次数。

一些研究提供了捐赠者和他们捐赠的信息。在85项研究中,有61项使用临床试验,如实验室检查、体格检查和/或健康史,以选择捐助者,这些调查中56项检查了捐赠的粪便和他们的血液。

研究人员分析了子集的进一步细节。58份报告中33份(57%)收集捐助者和病人之间关系信息的报告没有显示任何结果。34项注明粪便收集的时间的研究中,26项(76%)在移植前4至12小时进行。在59项注明粪便类型的研究中,48项(81%)使用新鲜粪便。55项研究中有25项(45%)研究每次尝试移植的粪便量少于50g, 83项注明移植途径的研究中,48项(58%)报告通过乙状结肠镜或结肠镜检查。

虽然作者声明FMT主题的许多变化可能反映复杂的程序,他们总结说,“我们需要详细报告的试验来确定FMT的关键组件以及更好地了解干预措施如何起作用。”

原文出处:

Bafeta A, Yavchitz A, Riveros C, Batista R, Ravaud P. Methods and Reporting Studies Assessing Fecal Microbiota TransplantationA Systematic Review. Ann Intern Med. [Epub ahead of print 23 May 2017] doi: 10.7326/M16-2810



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