创新落地需要几期临床？
2019-02-18 Frank诸任之 健康界
习总书记曾强调： “科技成果只有同国家需要、人民要求、市场需求相结合，完成从科学研究、实验开发、推广应用的三级跳，才能真正实现创新价值、实现创新驱动发展。”国家知识产权局发布的报告显示， 2017 年我国发明专利申请量达到 138.2 万件，同比增长 14.2% 。然而，这其中有多少专利创造出了经济效益？ 2017 年，在我国有效发明专利中，维持时间 10 年以上的仅有 4.6% ，而国外维持时间
习总书记曾强调： “科技成果只有同国家需要、人民要求、市场需求相结合，完成从科学研究、实验开发、推广应用的三级跳，才能真正实现创新价值、实现创新驱动发展。”
国家知识产权局发布的报告显示， 2017 年我国发明专利申请量达到 138.2 万件，同比增长 14.2% 。然而，这其中有多少专利创造出了经济效益？ 2017 年，在我国有效发明专利中，维持时间 10 年以上的仅有 4.6% ，而国外维持时间 10 年以上的有 22.8% 。一边是专利拥有量逐年增加，另一边是大量科技成果难以转化——科研“只开花，不结果”，问题出在哪？
-- 《工人日报》
答案还是在创新落地或转化的过程中。一头是科研、服务创意很多，一头是市场需求未被满足，如何很好地联接两端，那么创新就成功了。就像一个新药上市，有标准的流程，借鉴这个流程或许可以解决一些问题，那我们来看看这个流程到底如何运作？
一个新药上市分 5 个阶段：
1. 研究计划
2. 临床前研究
3. 临床研究
4.上市申报与审批
5.上市后监测
每一个阶段都有其主要任务和关键点。
第一个阶段是研究计划，无论是化合物还是动植物提炼等，都不是拍脑袋想出来的，虽不能说完全像大海捞针，不过从数量上说的确也是百万里挑一。就拿人的创意，每天、每时每刻或许都有，不过能实行的、甚至能实现的少之又少。要想能更进一步，首先就得先洞察市场、了解客户。
譬如有人说电商平台有什么价值，只是提供了一个买家和卖家的交易平台而已，哪有什么额外增值。的确，在电商平台成立之初，甚至还有人质疑这样的交易可靠性。因此，淘宝之外建立支付宝才是真正的核心价值，真正解决了交易过程中的信任问题。
第二个阶段是临床前研究。药物最终是人类使用，不过不能直接在人体上做实验，违反伦理和法律。 11 月 26 日，人民网刊发了一篇《世界首例免疫艾滋病的基因编辑婴儿在中国诞生》的报道。报道称，一对名为露露和娜娜的基因编辑婴儿于 11 月在中国健康诞生。这对双胞胎的一个基因经过修改，使她们出生后即能天然抵抗艾滋病。
一石激起千层浪，创新的确够创新，不过无论是法律还是伦理，都引起非常大的争议。那么对于这个阶段，其实要求的就是创新可以对自己有益，但不能对他人或其他群体造成不良后果，否则将引火烧身，加速灭亡。
第三个阶段是临床研究阶段。其中包括对疗效、副作用、剂量大小等相关指标进行观察和确认。共享单车的热度已经褪去，马路上能够见到的不同颜色单车也只有几种了，相比较当时的火爆来说，已经属于相当冷静了。可以这么说，创新不是为了仅仅获取资本收益，也需要一个生态平衡。
这个阶段里最重要的就是如何把握创新造成的新旧局面更替，打破固然是种创新，但无法弥补，那么这样的创新属于破罐子破摔而已。阿里云就是在不影响企业内部 “原生态”的状况下诞生的，而这样的做法对于大多数企业都是如此考虑的。
第四个阶段是上市申请和审批阶段。谁都搞一套，市场能否承受得起，还要有监管才行。最近李克强总理在国务院会议中表示：加快境内外抗癌新药注册审批，满足患者急需。组织专家遴选临床急需境外新药，完善进口政策，促进境外新药在境内同步上市。畅通临床急需抗癌药的临时进口渠道。落实抗癌药降价和癌症患者医疗救助等措施，修订管理办法，加快医保药品目录调整频率，把更多救命救急的抗癌药等药品纳入医保，缓解用药难用药贵。
政府带头做到了创新加速，尤其在政府控制的流程中。
第五个阶段是上市后监测。对于已上市产品最终退市的也不少。默沙东公司曾经上市过一个止痛药万络，上市几年后发现不良反应后宣布退市。虽说这个阶段是再次考证产品的各项指标，不过对于商业而言，好的创意能否真正起效才是关键。
借用朱熹的名句：穷理以致其知，反躬以践其实。（通过深入探究事物的原理，掌握其内在规律，并自我检束，将理论运用到实践中去。）鼓励大家多把创意转化为生产力。
认真不一定能获得成功，认输是真的失败。
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