Psychiatry Research:经颅磁刺激治疗重度抑郁症的实际疗效和安全性

2023-09-19 xiongjy MedSci原创 发表于河南省

采用H1线圈的加速深度TMS有80%的应答率和51%的缓解率,加速深度经颅磁刺激6个月的耐久性为93%,控制剂量研究是确定最佳每日治疗参数的必要条件。

重度抑郁障碍(MDD)是一种普遍存在的疾病,对健康造成严重的负面影响,并带来沉重的经济负担,多达 30% 的重度抑郁障碍患者对药物治疗反应不佳。重复经颅磁刺激(rTMS)是治疗 MDD 的主要非药物治疗干预方法之一。深部 TMSTM 是一种利用专门设计的 H 线圈在深部和广泛皮质区域诱导神经元去极化的 TMS 形式。随机对照试验(RCT)以及真实世界的上市后研究都证明了深部 TMS 治疗 MDD 的安全性和有效性。按照美国食品及药物管理局批准的方案进行治疗时,前四周每天一次、每周五天进行一次深部TMS治疗,随后的12周可选择每周两次。这样,在 16 周内将进行 44 次深度 TMS 治疗。

虽然深度TMS的这一给药时间表已被广泛采用,但在整个TMS领域,将治疗时间压缩到更短时间内的势头也在不断增长。2022 年,TMS 领域首次获得美国食品及药物管理局(FDA)批准,将一种独特的加速 TMS 作为治疗耐药性抑郁症的工具。该方案是一种特别激进的加速 TMS 给药计划--每天 10 次,持续 5 天。目前已有许多研究对各种加速 TMS 给药计划进行了评估,但专门针对加速深度 TMS 的疗效发表的数据却很少。本研究的目的是收集各种加速深度 TMS 方案的反应和缓解率数据,以及耐药 MDD 患者临床改善的起始时间和临床效果的长期持久性。

本文从 4 个临床机构收集了 145 名重度抑郁症耐药患者(终生服药失败次数为 5.2±3.5(平均值±SD))的加速深度 TMS 数据。所有参与者均因原发性重度抑郁症寻求治疗,允许合并精神和医疗疾病,但除精神科访谈外未进行正式诊断评估。所有患者都必须完成至少 20 个疗程的深度 TMS 治疗,并在符合条件的临床医生或自我报告临床量表上进行至少两次测量,才能纳入分析。

由于加速经颅磁刺激剂量范例是临床研究领域日益关注的话题,本研究的目的是确定这些自然出现的方案的反应和缓解率是否与传统 1x/day 深度经颅磁刺激的既定反应和缓解率具有可比性。为了解决这个问题,主要分析汇总了目前使用的所有加速给药方案的数据。

主要终点是 1 个月的应答率和缓解率。首先对整个数据集进行分析,然后对反应率和缓解率进行次级分组分析,比较 2 次/天、3 次/天、5 次/天和 10 次/天。此外,我们还记录了整个数据集和每个亚组的治疗次数和治疗天数的中位数,直至出现缓解/反应。

次要终点是反应的持久性。根据患者个人最常使用的量表,在获得应答后的 60 天、90 天和 180 天进行计算。比率的计算方法是:在出现应答后的规定时间内进行的所有可用测量中出现应答的患者人数除以在出现应答后的规定时间结束时至少进行了一次测量的患者人数。

Figure 1

Figure 1. Efficacy of accelerated Deep TMS protocols in patients with major depressive disorder (MDD). 

受试者中女性占样本的 54.7%,平均(标清)年龄为 38.9(16.8)岁。在有数据可查的 25 名患者中,19 人患有合并症。81名患者(77.9%)患有重度抑郁症,19名患者(18. 3%)为中度抑郁,4 名(3.8%)患者基线时为轻度抑郁。

共 111 名患者参与了分析。48名患者每天接受2次治疗,平均治疗天数为29天,通常每隔一天治疗一次。8名患者每天接受3次治疗,平均8天,通常每3-4天治疗一次。21 名患者每天接受 5 次治疗,平均治疗 6-7 天,通常每隔一天治疗一次。34 名患者接受了连续 5 天、每天 10 次的治疗。4 组患者的基线严重程度没有差异。总体而言,患者的反应率为 80.2%,缓解率为 50.5%。对 4 个亚组的反应率和缓解率进行卡方比较后发现,差异并不显著(反应:P=0.103;缓解:P=0.366)。总体而言,达到应答和缓解所需的治疗次数中位数均为 28 次。达到应答(缓解)所需治疗天数的中位数为 6 天(8 天)。如果每天给药 3、5 或 10 个疗程,通常 3-4 个疗程就会有反应,4-5 个疗程就会缓解。此外,60、90 和 180 天的持久应答率分别为 86.7%、87.0% 和 92.9%。

总的来说,本文是第一项自然加速深度经颅磁刺激(Deep TMS)研究,其中包括 145 名 MDD 患者。在整个数据集中,加速深度经颅磁刺激的反应率为80%,缓解率为51%。,加速深度经颅磁刺激6个月的耐久性为93%,控制剂量研究是确定最佳每日治疗参数的必要条件。

原始出处:

Roth Y, Hanlon CA, Pell G, Zibman S, Harmelech T, Muir OS, et al. REAL WORLD EFFICACY AND SAFETY OF VARIOUS ACCELERATED DEEP TMS PROTOCOLS FOR MAJOR DEPRESSION. Psychiatry Research. 2023;115482.

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    重度抑郁障碍(MDD)是一种普遍存在的疾病,对健康造成严重的负面影响

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