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JCO:氟嘧啶,伊立替康和贝伐单抗联合治疗转移性结直肠癌:一项随机对照研究

2018-11-4 作者:海北   来源:MedSci原创 我要评论4
Tags: 联合治疗  结直肠癌  

XELAVIRI试验研究了未经治疗的转移性直肠癌患者的最佳治疗策略。研究人员用氟嘧啶加贝伐单抗测试了初始治疗的非劣效性,然后在1:1随机对照III期试验中,对比了首次进展时添加伊立替康(A组)与氟嘧啶加伊立替康加贝伐单抗的前期使用(B组)。
临床试验的主要疗效终点是策略失败的时间(TFS)。给定90%CI,功率为70%,单侧α为0.05,非劣效性的余量设定为0.8。在证明TFS非劣效性的情况下,对TFS期间症状性毒性的分析将定义优越的策略。次要终点包括分子亚组对功效参数的影响。
该实验共涉及了421名随机分配的患者(A组:n = 212; B组:n = 209),形成完整的分析组。中位年龄分别为71岁和69岁。未显示TFS的非劣效性(风险比[HR],0.86; 90%CI,0.73至1.02)。详细地,RAS / BRAF野生型肿瘤患者从联合化疗中获益(HR,0.61; 90%CI,0.46至0.82; P = .005),而患有RAS突变肿瘤的患者没有(HR,1.09; 90%CI, 0.81至1.46; P = .58)(Cox模型用于研究组和RAS状态的相互作用:P = .03)。研究人员从总体存活率获得了可比较结果。
因此,与初始联合化疗相比,序贯升级治疗的非劣效性无法用于TFS。 RAS状态对于指导治疗可能是重要的,因为前期联合治疗在RAS / BRAF野生型肿瘤的治疗中具有明显优势,而顺序升级化疗似乎在RAS突变肿瘤患者中提供了相当的结果。

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orangesking

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2018-11-5 23:43:45 回复

医者仁心

学习了

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2018-11-4 14:00:12 回复

ylzr123

认真学习,不断进步,把经验分享给同好。点赞了!

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2018-11-4 10:41:00 回复

txqjm

谢谢了,学习

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2018-11-4 7:05:07 回复

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