Oncologist：西妥昔单抗+伊立替康+贝伐单抗联合治疗未能改善伊立替康难治性转移性结直肠癌(mCRC)的患者PFS，但可改善OS
2022-03-13 网络 网络
研究表明，CBI联合治疗不能改善患者PFS，但改善患者OS，未来值得进一步探索。
伊立替康联合西妥昔单抗被批准用于伊立替康难治性转移性结直肠癌(mCRC)。目前尚不清楚添加贝伐单抗是否能改善结果。近期，Oncologist杂志上发表了一项相关研究结果，在既往未抗EGFR治疗的伊立替康难治性转移性结直肠癌(mCRC)患者中，在西妥昔单抗+伊立替康基础上加用贝伐珠单抗是否可以改善患者的预后。
这是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照II期试验，纳入既往未进行抗EGFR治疗的伊立替康难治性转移性结直肠癌(mCRC)。患者随机分配至西妥昔单抗500 mg/m2，贝伐单抗5 mg/kg，伊立替康180 mg/m2(或先前的耐受剂量)(CBI)或西妥昔单抗、伊立替康和安慰剂(CI)，每2周进行一次，直到疾病进展或无法忍受的毒性。主要终点为无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和不良事件(AEs)。
由于资金的变化，在计划纳入120名患者时，有36名患者完成后，该研究提前结束。19例患者被随机分为CBI组，17例为CI组。两组基线特征相似。
CBI和CI的中位PFS分别为9.7个月和5.5个月(单侧log-rank P =0.38;调整后的危险比[HR] = 0.64;95%置信区间[CI]， 0.25-1.66)。中位OS为19.7个月，CBI和CI为10.2个月(单侧log-rank P =0.02;调整后HR = 0.41;95%可信区间,0.15 -1.09)。
CBI组的ORR为36.8%，CI组为11.8% (P =0.13)。
两组间1、2级AEs发生率无显著差异。CBI与CI治疗患者中最常见的1级和2级AEs如下:痤疮样皮疹(84.2% vs 88.2%)、高血压(78.9% vs 70.6%)、黄斑丘疹(73.7% vs 88.2%)、腹泻(68.4% vs 58.8%)、低镁血症(68.4% vs 70.6%)、中性粒细胞计数下降(36.8% vs 41.2%)和血小板计数下降(26.3% vs 23.5%)。3级或以上的AEs在接受CBI的患者中发生率为47%，而在接受CI的患者中发生率为35% (P =0.46)。
综上，研究表明，CBI联合治疗不能改善患者PFS，但改善患者OS，未来值得进一步探索。
原始出处：
Marla Lipsyc-Sharf1 , Fang-Shu Ou , Matthew B. Yurgelun, et al. Cetuximab and Irinotecan With or Without Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer: BOND-3, an ACCRU Network Randomized Clinical Trial. The Oncologist, 2022, XX, 1–7 .https://doi.org/10.1093/oncolo/oyab025.
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