绿叶制药抗抑郁药安舒法辛缓释片LY03005在美国提交新药申请

2019-12-29 Allan MedSci原创

绿叶制药集团(Luye Pharma Group)宣布已向美国FDA提交了关于LY03005的新药申请,用于治疗严重抑郁症。

绿叶制药集团(Luye Pharma Group)宣布已向美国FDA提交了关于盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)的新药申请,用于治疗严重抑郁症。该申请是基于在CMC会议和PNDA会议上与FDA达成的共识LY03005是由绿叶制药的新化学治疗实体(NCE / NTE)研发平台开发的独家中枢神经系统产品,它是5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)。

Ansofaxine hydrochloride Chemical Structure

LY03005是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)),用于治疗抑郁症。选择性5–羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)及5–羟色胺–去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)等传统抗抑郁药物一般会有一些缺陷,比如快感缺乏症、性功能障碍及无法改善认知障碍等,而LY03005预计比传统抗抑郁药物更有助于保护患者的性功能、安全性更高、起效更快、疗效更好。

抑郁症是最常见的中枢神经系统疾病之一,全球有3亿多患者。它是世界范围内致残的主要原因,也是造成全球总体疾病负担的主要因素。如今,接受有效治疗的患者不到50%,许多国家的有效治疗率还不到10%。


原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1690170?tsid=4

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