变革之路:2017真实世界研究峰会在沪隆重开幕

2017-06-29 MedSci MedSci

图:大会现场真实世界研究(real world research, RWR)起源于实用性临床试验,最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性。图:主题讨论:多方助力,共同推进中国真实世界研究发展6月29



图:大会现场

真实世界研究(real world research, RWR)起源于实用性临床试验,最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性。



图:主题讨论:多方助力,共同推进中国真实世界研究发展

6月29日,由生物谷举办的2017真实世界研究峰会在上海中星铂尔曼大酒店隆重开幕。本次大会邀请了北京中医药大学基础医学院主任刘建平,北京大学循证医学中心副主任詹思延,中国疾控中心慢病中心副主任周脉耕,四川大学华西医院中国循证医学中心主任孙鑫,中山大学药物研究所教授宣建伟等专家以及有真实世界研究经验的药企、临床医生、相关临床研究机构CRO共同出席此次大会,共享此次盛宴。

此次会大会以“变革之路”为主题,围绕真实世界研究的数据来源、质量管理、统计分析方法、对中国医药产业的变革、药品营销策略及其在临床研究及医疗决策的支持等热门议题展开讨论,以推动真实世界研究的发展和多中心协作研究,直击科学研究的变革之路。

6月29日大会正式开幕,来自中山大学医药经济研究所宣建伟教授致开幕词。宣建伟教授表示,真实世界的研究本身就是一个新生事物每个人都在学习中逐步掌握更多的技术和分析方法已达到更完整的应用。真实世界医疗大数据库的建立在中国才刚刚开始。这个医疗大数据库的意义在于我们能够把孤岛型的医疗数据能够整合起来形成一个真正意义上的大数据库。在构建大数据库的同时我们还能对现有的数据进行清洗整合结构化让她成为一个真正的能够供研究使用的真实世界医疗大数据库。从医生的角度出发我们能够进行真实的以大数据为基础的精准医疗以及临床路径的研究。对付费者来讲我们能进行以大数据为基础的单病种费用的分析及卫生经济学评估以指导决策。对制药及医疗器械企业来讲我们能够进行真实世界的比较性研究。对病人来讲我们也可以进行真实世界的转归及结果研究。

来自北京中医药大学基础医学院刘建平主任分享了“基于循证证据的真实世界研究—比较效果研究”精彩议题。刘建平主任说到,传统临床试验不同的是,真实世界的研究不会基于特定的患者群和特定的研究环境。与随机对照试验(RCT)相比,RWR样本量大,涉及大群体,反映患者在真实医疗环境下,观察具体医疗干预和实际操作后的最终临床结果,其研究结果对临床医生的参考性更强,患者的体会也更直接。虽然两种研究所获得的结果都是证据,但是RCT所获得的是试验性数据,RWR所获得的是真实数据。RCT需要回答的问题是“是否有效和安全”;RWR所回答的问题是“能否有效作为医疗手段”。

“真实世界研究的数据类型可以是研究数据,也可是非研究数据。关于死亡登记项目我们必须了解1. 死亡及其原因是疾病的最终结局,在科学研究中广泛使用死亡原因作为结局终点;2. 我国的死因监测工作尽管仍存在不少问题,但具有很高的利用价值;3. 死亡信息可以对接众多来源数据,譬如调查数据,登记数据,医院数据等,价值有待深入挖掘”。来自中国疾控中心慢病中心副主任周脉耕如是说。

当天下午,来自四川大学华西医院中国循证医学中心孙鑫教授,NJ YZ Clinical Trials & Consulting Co., Ltd.CEOYuri Zaretsky ,杏树林首席数据官孙文亮以及辉瑞投资有限公司 医学总监徐美林依次进行了主题分享。

来自四川大学华西医院中国循证医学中心孙鑫教授带来了“真实世界研究与药物研发和政策制定”议题,孙鑫教授告诉我们需要客观看待和正确解读基于真实世界研究的药品评价证据。RWS并非回答药品本身是否有作用,而是在真实医疗环境下,药品的实际效果如何,或者在不同的人群中,治疗的效果如何。新药试验证明药品有作用并不代表在真实环境下使用能起效。

本次会议为期两天,届时将有更多国内外优秀专家开展各自的主题报道。更多精彩会议演讲内容可前往生物谷官方微信或关注生物谷微博@生物谷即时跟踪大会进展!

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  1. 2017-07-26 周周人

    学习。

    0

  2. 2017-07-25 周周人

    学习。

    0

  3. 2017-07-23 周周人

    学习。

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  4. 2017-07-03 Dr.jerry

    谢谢

    0

  5. 2017-07-02 dhzzm

    学习了分享了

    0

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