Lancet Oncol：瑞戈非尼治疗胶质瘤II期研究效果令人鼓舞（REGOMA研究）
2019-01-04 MedSci MedSci原创
胶质母细胞瘤是一种血管化程度高的肿瘤，复发后治疗手段有限。德国制药公司拜耳药业研发生产的瑞戈非尼（Regorafenib）是一种口服多激酶抑制剂的血管生成，基质和致癌受体酪氨酸激酶。已被证实在转移性结肠直肠癌、肝细胞癌等癌症二线治疗有效。本研究将评价瑞戈拉非尼治疗复发性胶质母细胞瘤的疗效和安全性。 研究结果发现，2015年11月27日至2017年2月23日期间，共对124例患者进行筛查，随机
胶质母细胞瘤是一种血管化程度高的肿瘤，复发后治疗手段有限。德国制药公司拜耳药业研发生产的瑞戈非尼（Regorafenib）是一种口服多激酶抑制剂的血管生成，基质和致癌受体酪氨酸激酶。已被证实在转移性结肠直肠癌、肝细胞癌等癌症二线治疗有效。本研究将评价瑞戈拉非尼治疗复发性胶质母细胞瘤的疗效和安全性。
研究结果发现，2015年11月27日至2017年2月23日期间，共对124例患者进行筛查，随机选取119例符合条件的患者接受瑞戈非尼(59例)或洛莫司汀(60例)治疗。随访中位15.4个月(IQR 13·8-18·1)。到分析截止日时，119例患者中有99例(83%)死亡:regorafenib组42例(71%)和lomustine组57例(95%)死亡。regorafenib组总体生存率较lomustine组明显提高，regorafenib组总体生存率中值为7.4个月(95% CI 5.8-12.0)，lomustine组总体生存率中值为5.6个月(4.7-7.3)(HR 0.50,95% CI 0.33-0.75);log-rank p = 0.0009)。瑞戈非尼组中有33例(56%)发生3-4级治疗相关不良事件，洛莫司汀组中有24例(40%)发生。瑞戈非尼最常见的3级或4级不良事件为手足皮肤反应、脂肪酶升高、胆红素升高(6例[10%])。在洛莫司汀组，最常见的3级或4级不良事件是血小板计数降低(8例[13%])、淋巴细胞计数降低(8例[13%])和中性粒细胞减少(7例[12%])。调查人员不认为死亡与药物毒性有关。
REGOMA研究提示，在复发性胶质母细胞瘤中，regorafenib显示出令人鼓舞的整体生存率。这种药物可能是一种新的潜在的治疗这些患者的药物，有望进一步进行III临床研究。
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