NEJM:白细胞介素-23 Risankizumab治疗严重哮喘II期临床失败

2021-11-01 MedSci原创 MedSci原创

白细胞介素-23单抗Risankizumab可下调相关炎症基因,但对严重哮喘治疗无效,在延长首次恶化时间,降低恶化年化率方面无效

目前全球哮喘患者人数超过3亿,而哮喘的发病率仍不断上升,在哮喘患者中,约5-10%为严重哮喘,需使用高剂量吸入糖皮质激素治疗,但严重哮喘的疾病控制效果不佳,病情频繁加重。嗜酸性粒细胞和II型细胞因子上调是严重哮喘患者的主要特征,其中白细胞介素-23在严重哮喘患者疾病过程中起到关键作用。近日研究人员开展II期临床研究,验证白细胞介素-23p19单克隆抗体Risankizumab对严重哮喘的治疗效果。

本次研究为IIa期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,为期24周,成年重度哮喘患者每4周皮下注射90mg的risankizumab或安慰剂。研究的主要终点是哮喘首次恶化时间。哮喘恶化的定义为:恶化时间至少持续2天,24小时内早晨呼气流量减少至少30%,或在24小时内注射急救药物的次数比基线增加至少增加50%,严重哮喘加重,或5项哮喘控制问卷(ACQ-5;分数范围从0到6,分数越高表示控制越差)得分增加0.75分或更多。次要终点是哮喘恶化年化率、严重恶化年化率、ACQ-5评分和1秒内的用力呼气量。

105名患者接受了Risankizumab治疗,109名患者接受了安慰剂治疗,基线两组患者的临床特征相似。与安慰剂组相比,Risankizumab组哮喘首次恶化的时间更短(中位数,40天 vs 86天;危险比=1.46)。与安慰剂相比,服用Risankizumab的哮喘年恶化风险为1.49,严重恶化率风险为1.13。痰液转录组学途径分析显示,Risankizumab治疗下调了参与自然杀伤细胞、细胞毒性T细胞、1型和17型辅助性T转录因子激活的相关基因。Risankizumab治疗无安全性问题。

组间首次哮喘恶化时间

研究认为,白细胞介素-23单抗Risankizumab可下调相关炎症基因,但对严重哮喘治疗无效,在延长首次恶化时间,降低恶化年化率方面无效

原始出处:

Christopher E. Brightling et al. Risankizumab in Severe Asthma - A Phase 2a, Placebo-Controlled Trial. N Engl J Med,October 28,2021.

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  1. 2021-11-02 ms6000001387765207

    学习学习学习

    0

  2. 2021-11-01 医者仁者

    #哮喘#看来疾病还是太复杂了

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  3. 2021-11-01 1207866fm50(暂无昵称)

    谢谢分享

    0

  4. 2021-11-01 ms5000000518166734

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