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ViiV Healthcare在美国提交了艾滋病毒新药fostemsavir的申请

2019-12-7 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

葛兰素史克(GSK)控股的HIV公司ViiV Healthcare已在美国递交了fostemsavir的新药申请,该药物是一种用于治疗HIV-1感染的一线抑制剂。

该药物正在开发中,可与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗具有HIV-1感染多重耐药性的严重成人患者。这些患者由于耐药性、不耐受性或安全性考虑而无法使用现有的抑制方案。

ViiV表示:"fostemsavir可以为艾滋病毒感染者提供重要的治疗选择,由于多种原因,他们无法用其他药物抑制病毒,几乎没有可用的治疗方法。"首席执行官Deborah Waterhouse。"

该研究结果得到了关键的III期BRIGHTE研究的结果支持,该研究针对的是经历过大量治疗并具有多重耐药性的HIV感染者。在第96周时,接受fostemsavir联合优化背景治疗的患者中有60%达到了病毒抑制,比第48周的比例增加了6%。

同样,该队列患者在第96周显示出持续的免疫学改善,表现为CD4 + T细胞计数增加。

"在过去30年中,我们在对HIV的理解和治疗方面取得了令人难以置信的进步。但是,这种病毒的复杂性意味着对于某些艾滋病毒感染者来说,治疗失败和抗病毒耐药是主要问题。" ViiV研发部主管金伯利·史密斯(Kimberly Smith)说。

"通过我们在研究和开发方面的坚持不懈,这些人可能很快就会拥有一种新的靶向方法,从而帮助他们努力实现病毒抑制。"

Fostemsavir已在美国获得FDA快速通道和突破性疗法称号。

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