中国MNPA批准细胞疗法GC007g治疗CD19阳性复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病的IND
2020-04-04 Allan MedSci原创
Gracell是一家临床阶段的细胞和基因治疗公司，Gracell近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准GC007g的研究性新药申请（IND）。
Gracell是一家临床阶段的细胞和基因治疗公司，Gracell近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准GC007g的研究性新药申请（IND），GC007g是一种供体来源的抗CD19嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法。
GC007g是一种同种异体CAR-T疗法，正在开发用于复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者。该疗法利用了来自人类白细胞抗原（HLA）匹配供体的健康T细胞，与使用患者自己的T细胞相比具有更好的T细胞适应性和更高的有效性。该公司计划在2020年第二季度启动针对CD19阳性复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病的I期临床研究。
Gracell的创始人兼首席执行官William CAO博士说：“GC007g的IND标志着Gracell的重要里程碑。我们期望供体来源的CAR-T细胞疗法能够成为不适合进行自体CAR-T治疗的患者的替代方案”。
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