这批械企，产品不能销售
2019-11-21 整理：巧克力 赛柏蓝器械
近日，河北省卫健委官网发布《关于进一步深化医药卫生体制改革的意见》（下称《意见》），明确要求械企不得带金销售。
带金销售者，取消挂网资格
近日，河北省卫健委官网发布《关于进一步深化医药卫生体制改革的意见》（下称《意见》），明确要求械企不得带金销售。
《意见》显示，规范医用耗材挂网管理，企业要承诺不带金销售。
对经核实存在价格信息欺诈或带金销售的企业，取消挂网资格，不得在河北销售，并记入采购不良信用记录、企事业单位信用记录和个人信用记录；对违法违规的，依法依规严肃处理。
同时，企业挂网销售按照不高于全国最低挂网价格、不高于河北省实际入库最低价格的原则确定挂网价格。
这些行为全是收受回扣
无独有偶，近日安徽省卫健委也印发了《关于加强新时代全省卫生健康系统党风廉政建设十条要求的通知》（下称《通知》），对耗材采购和使用环节，明令禁止收受回扣。
《通知》显示，严禁收受“回扣”的行为一般有以下几种：
1、严禁在药品、设备耗材招标采购中收受“回扣”。
2、严禁在诊疗服务过程中收受药品耗材“回扣”；
3、严禁在货款工程款支付中收受“好处费”；
4、严禁利用银行存款为自己及亲属谋取私利；
5、严禁在卫生行政审批中收受“好处费”；
6、严禁收受“统方费”；
7、严禁在医药购销、行政审批等中收受有价证券、股票、消费卡、礼品礼金等；
8、严禁参加医药生产经营企业及其代理人员资助的出国（境）、国内旅游或者变相旅游，以及其安排、组织或支付费用的营业性娱乐场所的娱乐活动。
同时，《通知》还明确要求在招标采购过程中严禁以下行为：
1、严禁领导干部违规插手干预招标采购工作。
2、参与采购人员自觉遵守回避等相关规定，严禁违规透露招标技术参数等信息。
3、严禁采取拆分项目、化整为零方式，或以单一来源采购、临时采购、临床指定等名义规避公开招标，从而通过邀标、议标、单位内部招标等方式，搞利益输送。
4、严禁设置有利于特定投标人的技术参数和条件，搞“量身订做”式招标。
5、严禁医疗机构违规在平台之外网下采购交易。未经公开招标、带量采购、谈判议价等方式确定价格的医药产品，医疗机构不得采购。
跨国企业被罚30亿后，重新给医生付费
收受回扣一直是行业里普遍存在但又难以杜绝的问题。
知名药企葛兰素史克（GSK）曾因对医生行贿等事件，在2014年被判处天价罚金30亿人民币。
但是2018年10月，GSK宣布恢复向医生支付讲课费、注册费、差旅费等费用，将陆续在美国、日本、欧洲、北美和亚洲等市场施行。
对于恢复向医生支付费用，GSK方面曾解释，近年不向医生支付费用的做法降低了医生对其产品的了解，最终限制了患者获得新药和疫苗的途径。
实际上，带金销售、回扣、向医生支付费用等行为一直被业内捆绑在一起，因为不少回扣都发生在企业向医生支付的各种费用中。
但是有业内人士表示，不是所有向医生支付的费用都是贿赂，邀请医生讲解产品使用和疾病情况，对医生支付一定劳务和差旅费用是合理的，部分禁止药械代表与医生接触的行为，实则因噎废食，阻碍了医生对新药药效、风险等的了解。
同质化严重，是带金销售的原因之一
不论是销售推广还是向医生支付讲课等费用，合规一直都是大趋势，同时竞争过于激烈的品种，也会遭到部分淘汰，一些规模较大的械企有多条产品线，可以抛弃部分“红海”产品，专注毛利较高的核心产品。
但是有业内人士表示，我国依然存在大量的小规模械企，往往只有一两个器械品种，随着集中采购和带量谈判的铺开，他们的生存空间愈发狭窄，部分械企铤而走险。
根据国家药监局发布的统计年报，截至2017年11月底，全国实有医疗器械生产企业1.6万家，和2016年相比增长了5000家械企。
截至2018年11月底，全国实有医疗器械生产企业1.7万家，其中可生产一类产品的企业7513家，可生产二类产品的企业9189家，可生产三类产品的企业1997家。
和2017年相比，又多出来了1000家医疗器械生产企业。赛柏蓝器械查询国家药监局官网发现，仅一次性输液器（带针）这一种耗材，全国就有607家械企生产。
有业内人士分析，国内部分医疗器械产能过剩，同质化严重，由此激发了械企之间的野蛮竞争，开始出现了给医生送回扣拉动销量。
同时，在之前以药养医、以耗养医的环境下，医生收入构成依赖回扣，阳光收入远远不及回扣带来的获益，这也拖累医生薪酬改革推动迟缓，连锁反应下，形成了医疗不正之风。
但是近年各种政策不断落地，对械企、医院和医务人员的监管力度越来越大，今年7月底国务院印发《治理高值医用耗材改革方案》表示，2019年底全国取消耗材加成，同时调整医疗服务价格。
即破除以耗养医的环境，推动医生薪酬改革，进一步解决行业的回扣问题。
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