BMJ：心梗后心衰预防新希望！冠状动脉输注间充质干细胞改善心功能且安全性良好

随着急性心肌梗死（AMI）治疗手段的进步，患者存活率显著提高，但由此也导致了心肌梗死后心力衰竭（心衰）发病率的上升，后者已成为全球范围内的重要致残原因。尽管心衰管理已取得长足进展，但对于心肌梗死后患者心衰的预防措施仍探索不足。干细胞疗法因其能够支持心肌组织修复、保护心室功能而成为一种前景广阔的干预策略。

近期，BMJ杂志发表的一项单盲、随机、III期PREVENT-TAHAS试验，旨在评估冠状动脉内输注沃顿胶来源的间充质干细胞（WJ-MSCs）对预防心肌梗死后心衰的作用。该研究于2021年9月至2024年10月在伊朗的三家三级医院进行，共纳入420例首次发生前壁ST段抬高型心肌梗死（STEMI）、且左心室射血分数（LVEF）<40%的患者。患者按1:2的比例随机分配至干预组（接受WJ-MSCs输注 + 标准治疗）或对照组（仅标准治疗）。最终分析纳入396例患者（干预组136例，对照组260例），中位随访时间达33.2个月。

干预组患者在心肌梗死后3-7天内接受冠状动脉内输注约1×10⁷个同种异体WJ-MSCs。这些细胞严格遵循国际细胞与基因治疗学会标准进行鉴定和质量控制，确保其表面标志物表达、多向分化潜能及无菌安全性符合临床级应用要求。

图：流程图

研究的主要终点为心衰的发生率，其定义为出现静息或活动后呼吸困难症状，并伴有心源性肺或全身充血证据，需门诊、急诊就诊或住院接受心衰药物治疗。次要终点包括：因心衰再住院、全因死亡率、心血管死亡率、因心肌梗死再住院，以及由心血管死亡与因心衰或心肌梗死再住院组成的复合终点。此外，研究还比较了组间6个月时LVEF的变化。

1、心衰发生率与再住院：干预组心衰发生率为2.77/100人年，显著低于对照组的6.48/100人年（风险比HR 0.43，95% CI 0.21-0.89；P=0.024）。因心衰再住院率干预组为0.92/100人年，对照组为4.20/100人年（HR 0.22，95% CI 0.06-0.74；P=0.015）。

2、复合终点：干预组在“心血管死亡 + 因心衰或心肌梗死再住院”的复合终点上风险显著降低（2.80 vs. 7.16/100人年；HR 0.39，95% CI 0.19-0.82；P=0.012）。

图：6个月随访分析时LVEF的变化

3、死亡率与心肌梗死再住院：两组在全因死亡率（HR 1.10，P=0.856）、心血管死亡率（HR 0.68，P=0.57）及因心肌梗死再住院（HR 0.40，P=0.099）方面无显著统计学差异。

4、心功能改善：6个月时，干预组LVEF较基线改善幅度显著大于对照组（平均增加14.28% vs. 8.16%，组间差异β=5.88%，P<0.001）。

在安全性方面，住院期间及长期随访中，未发现与细胞输注相关的严重不良事件，包括心律失常、过敏反应、再梗死或肿瘤形成，证实了该干预措施的良好安全性。

综上，本研究是首个以临床心衰事件为主要终点、评估WJ-MSCs防治心肌梗死后心衰的大规模III期临床试验。结果显示，在标准治疗基础上，早期冠状动脉输注WJ-MSCs可显著降低心衰发生及再住院风险，并促进心功能恢复。与既往使用骨髓来源单核细胞的研究（如BAMI试验）相比，本研究采用了更具增殖能力、免疫原性更低且易于标准化扩增的WJ-MSCs。尽管未能显著降低死亡率，这可能源于死亡率受多因素影响，且需要更大队列或更长随访时间才能检测出差异，但研究明确提示，预防心衰这一死亡强预测因子的发生，本身就是重要的临床获益。

原始出处

Attar A, Mirhosseini SA, Mathur A, et al. Prevention of acute myocardial infarction induced heart failure by intracoronary infusion of mesenchymal stem cells: phase 3 randomised clinical trial (PREVENT-TAHAS). BMJ 2025;391:e083382.

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