Lancet gastroenterol hepatol:鲁比前列酮治疗便秘的非酒精性脂肪性肝病患者的疗效和安全性

2020-08-17 MedSci原创 MedSci原创

泻药鲁比前列酮(lubiprostone)可改善健康志愿者的肠道通透性。本研究旨在通过肠通透性的降低来评估鲁比前列酮用于非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)便秘患者的疗效和安全性。

泻药鲁比前列酮(lubiprostone)可改善健康志愿者的肠道通透性。本研究旨在通过肠通透性的降低来评估鲁比前列酮用于非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)便秘患者的疗效和安全性。

该研究是一项随机双盲安慰剂为对照的IIa期试验,招募20-85岁ALT>40 U/L、肝硬化≤6.7 kPa和肝脂肪分数>5.2%的便秘的NAFLD患者,随机(11:10:9)分至24 μg 鲁比前列酮组、12 μg 鲁比前列酮组或安慰剂组,口服,1/日,持续12周。主要终点是12周时ALT的绝对变化。

2017年3月24日-2018年4月3日,共筛选了288位患者,其中150位(52%)被随机分至三组:24 μg 鲁比前列酮组 55人、12 μg 鲁比前列酮组 50人、安慰剂组 45人。与安慰剂组(1 U/L)相比,24 μg 鲁比前列酮组患者12周时的ALT绝对水平降低明显(平均-13 U/L,均差为-15 U/L),12 μg 鲁比前列酮组紧随其后(均差为-13 U/L)。24 μg 鲁比前列酮组中有18位(33%)患者至少发生过一次不良反应,而12 μg 鲁比前列酮组和安慰剂组分别只有3例(6%)和3例(7%)。最常见的不良反应为腹泻。无危及生命的事件或治疗相关死亡发生。

总结:鲁比前列酮用于便秘的NAFLD患者的耐受性良好,并可降低肝酶水平。有必要进一步开展研究明确鲁比前列酮用于无便秘表现的NAFLD患者的疗效和耐受性。

原始出处:

Takaomi Kessoku,et al. Lubiprostone in patients with non-alcoholic fatty liver disease: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2a trial. The Lancet Gastroenterology & Hepatology. August 14,2020.

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