礼来的lebrikizumab达到了特应性皮炎研究的主要终点
2021-12-22 Allan MedSci原创
礼来公司指出，试验中报告的最常见不良事件包括接受 lebrikizumab 治疗的患者的结膜炎和头痛。完整的研究结果将在 2022 年的科学会议上公布。
特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，故被认为是一种系统性疾病。AD患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。过去30年全球范围内AD患病率逐渐增加，发达国家儿童AD患病率达10%-20%。我国AD患病率的增加晚于西方国家，但近10年来增长迅速。我国的流行病学调查显示，学龄期青少年AD的总患病率为0.70%。
礼来公司本周二表示，lebrikizumab 在中度至重度特应性皮炎 (AD) 患者中的第三项 III 期研究达到了其所有主要和关键次要终点。
在这项名为 ADhere 的最新研究中，228 名患有中度至重度 AD 的成人和青少年患者随机接受局部皮质类固醇联合 lebrikizumab 或安慰剂治疗。该试验的主要终点：在第 16 周时，清晰或几乎清晰的皮肤的调查员总体评估 (IGA) 评分与基线相比至少降低 2 分；湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评分与基线相比变化≥75%。同时，该研究的次要终点包括改善皮肤、缓解瘙痒、降低瘙痒对睡眠和生活质量的干扰。
礼来公司指出，试验中报告的最常见不良事件包括接受 lebrikizumab 治疗的患者的结膜炎和头痛。完整的研究结果将在 2022 年的科学会议上公布。
礼来公司于 8 月宣布，lebrikizumab 的晚期 ADvocate 1 和 ADvocate 2 单药治疗试验也已达到其所有主要和关键次要终点。两家公司表示，在成功完成 ADvocate 1 和 ADvocate 2 之前，他们计划在 2022 年开始向美国、欧盟和其他监管机构提交关于lebrikizumab上市的申请。
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