FDA批准罗氏的乳腺癌双靶向HER2抗体组合:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗

2020-07-01 MedSci原创 MedSci原创

这是罗氏首次获批将两种单克隆抗体,通过单次皮下注射进行给药。

美国监管机构已批准罗氏Phesgo(Pertuzumab,帕妥珠单抗)与Herceptin(Trastuzumab,曲妥珠单抗)和透明质酸酶的固定剂量组合,用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。这是罗氏首次获批将两种单克隆抗体,通过单次皮下注射进行给药。该疗法与静脉(IV)注射的化疗联合给药。

See the source image

图片来源:http://www.cancernetwork.com/oncology-journal/pertuzumab-and-its-accelerated-approval-evolving-treatment-paradigms-and-new-challenges-management

Perjeta是一种新型抗HER2药物,通过抑制HER2异源性和同源性二聚体发挥抗HER2作用。Perjeta和Herceptin的作用机制相同,均靶向结合HER2受体,但所结合的部位不同。将2者联合用药,能够对HER2信号传导通路提供更全面的封锁,从而阻止癌细胞的生长和存活。

初始剂量的Phesgo皮下给药需要大约8分钟,随后的每次维持给药大约需要5分钟,相比之下,使用标准IV制剂连续输注Perjeta和Herceptin需要150分钟,维持给药则需要60-150分钟。

罗氏还表示,Phesgo可以由医护人员在治疗中心或患者在家中自行管理

Phesgo的批准基于FeDeriCa III期研究的数据,该研究达到了其主要终点,结果显示与静脉注射相比,皮下注射后血液中Perjeta的含量呈现非劣等性。

罗氏强调,Phesgo联合化疗的安全性与Perjeta联合赫赛汀和化疗相当,并且未发现新的安全信号。

原始出处:

http://www.pharmatimes.com/news/us_nod_for_roches_breast_cancer_combo_1343311



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (1)
#插入话题
  1. 2020-07-01 mswert122

    #乳腺癌#双妥方案皮下使用

    0

相关资讯

刘健教授:中国生物类似药接轨国际标准,满足乳腺癌患者可负担的用药需求

乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤,5年生存率约为70%~90%,也是女性癌症死亡的头号原因。HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌患者的25%,是乳腺癌中的主要亚型之一。

吴高松教授:乳腺癌手术及系统治疗进展

乳腺癌是中国女性常见、高发肿瘤。近年来,乳腺癌系统性治疗取得了很大的进展,与此同时,外科治疗在乳腺癌的治疗中仍然有其不可替代的作用。

J Clin Oncol:辅助紫杉醇和曲妥珠单抗试验治疗结节阴性、人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌的七年随访分析

紫杉醇和曲妥珠单抗辅助试验旨在解决人类小表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌患者的治疗问题。辅助紫杉醇和曲妥珠单抗试验的主要分析表明,3年无病生存期(DFS)为98.7%。在这项计划中的二级分析中

BMC Cancer:乳腺癌和肠道菌群失调与乳腺癌风险的关联

乳腺癌在女性中排名第一,是这一性别的第二大死因。除了遗传因素外,环境也是导致这种疾病发生的原因之一,尽管相关因素尚不清楚。在后者中,微生物的影响是其中之一,因此,最近人们开始关注乳腺微生物群。我们推测

Breast Cancer Res Treat:Palbociclib加来曲唑作为雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的一线治疗效果

在最初的PALOMA-2(NCT01740427)分析中,中位随访23个月,palbociclib加来曲唑可显著延长雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌(ABC)

Cell:人类乳腺癌的肿瘤和免疫生态系统单细胞图谱

乳腺癌是一种异质性疾病。肿瘤细胞和相关的健康细胞形成决定疾病进程和对治疗反应的生态系统。为了表征乳腺癌生态系统的特征及其与临床数据的关系,我们使用质谱分析了144例人类乳腺肿瘤和50例非肿瘤组织样本。