Lancet:延长接种间隔至3个月或可发挥ChAdOx1nCoV-19疫苗最大的保护效果

2021-02-23 MedSci原创 MedSci原创

ChAdOx1nCoV-19疫苗有效性为66.7%,初次接种与强化接种时间间隔延长至3个月,或可发挥疫苗最大的保护效果

ChAdOx1nCoV-19疫苗(AZD1222)是一种腺病毒载体疫苗,负载了SARS-CoV-2病毒刺突糖蛋白Spike glycoprotein (S),由牛津大学研发。目前该疫苗已被英国监管机构批准紧急使用,标准的接种方案为2次标准剂量接种,间隔4-12周。近日研究人员考察了在首次接种完成后,接受强化接种的间隔时间对疫苗免疫原性和疗效的影响。
 
本研究包含4个对照试验的数据,分别为在英国开展的COV001研究(1/2期),在英国开展的COV002研究(2/3期),在巴西开展的COV003研究(3期)以及在南非开展的COV005研究(1/2期)。参与者为18岁及以上的志愿者,随机接受2剂标准剂量的ChAdOx1-nCoV-19(5×1010病毒颗粒)或对照疫苗,或生理盐水安慰剂。在英国的试验中,部分参与者第一次接种较低剂量的ChAdOx1-nCoV-19(2.2×1010个病毒颗粒)。研究的主要结果是症状性COVID-19疾病,定义为核酸检测阳性,且在第二次疫苗接种后至少14天,出现如下症状之一:体温≥37.8°C、咳嗽、呼吸急促、嗅觉或味觉丧失。次要终点为首次接种后至少22天出现新冠肺炎症状。
 
总计招募了24422名参与者并接种了疫苗,其中17178名参与者被纳入了初步分析,其中8597名参与者接种了ChAdOx1 nCoV-19,8581名参与者接种了对照疫苗。在第二次接种后至少14天,出现了332例症状性感染患者,疫苗总有效率为66.7%,ChAdOx1-nCoV-19组8597名参与者中有84名(1.0%)确诊的症状性病例,对照组8581名参与者中有248名(2.9%)病例。ChAdOx1-nCoV-19组没有因COVID-19入院的情况,而对照组有15例患者住院。ChAdOx1 nCoV-19组的12282名参与者中有108名(0.9%)出现严重不良事件,而对照组的11962名参与者中有127名(1.1%)。总计7例患者死亡,但均与疫苗接种无关(2例在ChAdOx1-nCov-19组,5例在对照组)。研究发现,单次接种后第22天到第90天,单次标准剂量疫苗的疫苗效力为76.0%。模型分析表明,在单次接种后最初的3个月内,疫苗的保护效果没有减弱,抗体水平在这段时间内保持稳定,至第90天时无显著下降(平均几何滴度比[GMR]0.66)。在接受两次标准剂量接种的参与者中,初期接种与强化接种间隔时间较长的参与者(间隔12周人群疫苗有效性81.3% vs 间隔6周人群55.1%)的保护效果较高。免疫原性数据显示,在18-55岁人群中,接种间隔在12周或12周以上时,与接种间隔不到6周的参与者相比,结合抗体反应高出两倍以上(GMR 2.32)。
 
研究发现,ChAdOx1nCoV-19疫苗有效性为66.7%,初次接种与强化接种时间间隔延长至3个月,或可发挥疫苗最大的保护效果
 
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  1. 2021-02-23 健康达人

    #新冠疫苗#这个研究有价值,即到底间隔多久进行二次免疫?国内14天,现在看来可能是21天或更长,也许更好

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  2. 2021-02-23 ms5000001367327396

    好文

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